Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intralipid toistuvaan istutusvirheeseen (Intralipid)

keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Waleed El-khayat, Cairo University

Parantaako Intralipid-infuusio implantaationopeutta toistuvissa implantaatiovirheissä: satunnaistettu kontrolloitu koe

Intralipid-infuusio voi parantaa tuloksia naisilla, joilla on toistuva intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) epäonnistuminen kohonneen TH1-sytokiinivasteen vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmättömät potilaat, joille tehdään intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) ja joilla on ollut toistuva implantaatio epäonnistuminen, intralipidiä annetaan interventioryhmälle.

Ensisijainen tulosmitta on kliininen raskausaste, toissijainen tulos mittaa implantaatioastetta, jatkuvaa raskautta ja aborttiastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12211
        • Kasr Al-Ainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät potilaat, jotka käyvät läpi ICSI-sykliä ja joilla on toistuva implantaatiohäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  1. Normaalin rasva-aineenvaihdunnan häiriöt, kuten patologinen hyperlipemia
  2. allerginen sille; tai muniin, soijaöljyyn tai safloriöljyyn.
  3. Vaikea maksasairaus, munuaissairaus, keuhkosairaus, anemia, veren hyytymishäiriö.
  4. Kohdun fibroidi, endometriumin polyyppi, endometrioosi ja hydrosalpinx.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: ohjata
Suolaliuos 0,9 % suonensisäinen infuusio munasarjojen stimulaatiopäivien 4 ja 9 välillä ja toinen annos raskauden positiivisen raskaustestin ensimmäisen viikon aikana
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos 0,9 % suonensisäinen infuusio munasarjojen stimulaation 4. ja 9. välisenä aikana ja toinen annos raskauden positiivisen raskaustestin ensimmäisen viikon aikana
Muut nimet:
  • Suolaliuos 0,9 %
Kokeellinen: intralipidi
IV-infuusio 20 % munasarjojen stimulaatiota 4. ja 9. päivän välillä ja toinen annos raskauden positiivisen raskaustestin ensimmäisen viikon aikana
Lääke: intralipidi
IV-infuusio 20 % munasarjojen stimulaatiota 4. ja 9. päivän välillä ja toinen annos raskauden positiivisen raskaustestin ensimmäisen viikon aikana
Muut nimet:
  • intralipidi 20 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 10 kuukautta
raskauspussi ja sikiön sydäntoiminta
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
raskauspussien lukumäärä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
10 kuukautta
jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 14 kuukautta
kliininen raskaus jatkuu 12 raskausviikon jälkeen
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Waleed El-khayat, M.D., Faculty of Medicine, Cairo University, Cairo, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa