吗啡作为癌症疼痛的首选药物

经伦理委员会批准并签署同意书后，在≥18岁、局部晚期癌症和/或转移、疼痛强度≤6的患者中进行前瞻性随机研究。 排除了难以维持临床随访、认知障碍和先前使用阿片类药物治疗的患者。 G1患者按照WHO镇痛阶梯的指导方针进行治疗，第一步开始，扑热息痛1g，每6小时，最大剂量4g/天，第二步，可待因（30mg，每4小时，最大剂量360mg /天，吗啡10mg，每4小时一次，第三步。 G2 中的患者开始每 4 小时服用吗啡 10 毫克。 辅助药物已在需要时联合使用。 根据疼痛强度，G1患者按镇痛阶梯用药，G2患者调整剂量。 作为姑息性放疗、化疗或激素治疗的癌症治疗由肿瘤科医生进行。

评估：每 2 周疼痛强度。 通过视觉模拟量表 (VAS)，每 4 周的生活质量。 通过 WHO 生活质量 19、治疗满意度、东部肿瘤合作组 (ECOG) 指数衡量的身体能力 20 以及是否需要额外镇痛药的简短问卷。 记录不良反应。 该研究被认为在患者死亡或随访三个月后完成。

使用程序 BioEstat 2.0 计算最小样本量。 使用类似方法 5 作为研究的参考均值和标准偏差值。考虑到每组 30 名患者的最小样本的 80% 的 95% 研究功效的置信水平，总共 60 名患者。 使用 GraphPad Prism ® 进行统计分析。 对年龄、体重、身高进行学生 t 检验，对患者满意度、补充需求和不良反应进行卡方检验，对疼痛强度、生活质量和身体能力进行 Mann-Whitney 检验。 ≤ 0.05 的 p 值被认为是显着的。 结果表示为平均值±DP。