Morfina come primo farmaco per il dolore da cancro

Dopo l'approvazione del Comitato Etico e la firma del consenso, è stato condotto uno studio prospettico randomizzato in pazienti ≥ 18 anni, con cancro localmente avanzato e/o metastasi e intensità del dolore ≤ 6. Sono stati esclusi i pazienti con difficoltà a mantenere il follow-up clinico, deterioramento cognitivo e precedente trattamento con oppioidi. I pazienti G1 sono stati trattati secondo le linee guida della WHO analgesic ladder partendo dal primo gradino, con paracetamolo 1g ogni 6 ore, dose massima di 4 g/die, nel secondo, codeina (30 mg ogni 4 ore, dose massima 360 mg / die e morfina 10 mg ogni 4 ore nella terza fase. I pazienti in G2 hanno iniziato con morfina 10 mg ogni 4 ore. I farmaci adiuvanti sono stati associati quando indicato. In base all'intensità del dolore, il farmaco è stato modificato in base alla scala analgesica nei pazienti G1 e aggiustato la dose in G2. La terapia oncologica come radioterapia palliativa, chemioterapia o terapia ormonale veniva eseguita dall'oncologo.

Sono stati valutati: intensità del dolore ogni 2 settimane. dalla scala analogica visiva (VAS), qualità della vita ogni 4 sett. attraverso il breve questionario sulla qualità della vita dell'OMS 19, la soddisfazione per il trattamento, la capacità fisica misurata dall'indice dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 20 e la necessità di ulteriori analgesici. Sono stati registrati effetti avversi. Lo studio è stato considerato concluso con la morte del paziente o tre mesi di follow-up.

Per calcolare la dimensione minima del campione è stato utilizzato il programma BioEstat 2.0. Sono stati utilizzati come valori di riferimento le medie e le deviazioni standard dello studio con un metodo simile 5. Considerando un livello di confidenza del 95% la potenza dello studio dell'80% del campione minimo di 30 pazienti per ciascun gruppo, per un totale di 60 pazienti. Per l'analisi statistica è stato utilizzato GraphPad Prism ®. È stato utilizzato il test t di Student per l'età, il peso, l'altezza, il test del chi-quadrato per la soddisfazione del paziente, la necessità di complementazione e gli effetti avversi e il test di Mann-Whitney per l'intensità del dolore, la qualità della vita e la capacità fisica. Un valore p di ≤ 0,05 è stato considerato significativo. I risultati sono stati espressi come media ± DP.