Morphin als erstes Medikament gegen Krebsschmerzen

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission und Unterzeichnung der Einwilligung wurde eine prospektive randomisierte Studie mit Patienten ≥ 18 Jahren, mit lokal fortgeschrittenem Krebs und/oder Metastasen und einer Schmerzintensität ≤ 6 durchgeführt. Ausgeschlossen wurden Patienten mit Schwierigkeiten bei der Aufrechterhaltung der klinischen Nachsorge, kognitiven Beeinträchtigungen und vorheriger Behandlung mit Opioiden. G1-Patienten wurden gemäß den Richtlinien der WHO-Analgetika-Leiter behandelt, beginnend in der ersten Stufe mit 1 g Paracetamol alle 6 Stunden, maximale Dosis 4 g/Tag, in der zweiten Stufe Codein (30 mg alle 4 Stunden, maximale Dosis 360 mg). /Tag und Morphin 10 mg alle 4 Stunden im dritten Schritt. Patienten in G2 begannen mit 10 mg Morphin alle 4 Stunden. Bei entsprechender Indikation wurden adjuvante Medikamente eingesetzt. Entsprechend der Schmerzintensität wurde bei G1-Patienten die Medikation entsprechend der Analgetika-Leiter verändert und bei G2 die Dosis angepasst. Die Krebstherapie als palliative Strahlentherapie, Chemotherapie oder Hormontherapie wurde vom Onkologen durchgeführt.

Es wurden ausgewertet: Schmerzintensität alle 2 Wochen. nach visueller Analogskala (VAS), Lebensqualität alle 4 Wochen. durch den kurzen Fragebogen zur Lebensqualität der WHO 19, zur Zufriedenheit mit der Behandlung, zur körperlichen Leistungsfähigkeit gemessen am Index der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 20 und zum Bedarf an zusätzlichen Analgetika. Unerwünschte Wirkungen wurden aufgezeichnet. Mit dem Tod des Patienten oder drei Monaten Nachbeobachtungszeit galt die Studie als abgeschlossen.

Zur Berechnung der Mindestprobengröße wurde das Programm BioEstat 2.0 verwendet. Als Referenzmittelwerte und Standardabweichungen wurden Werte einer Studie mit einer ähnlichen Methode 5 verwendet. Unter Berücksichtigung eines Konfidenzniveaus von 95 % der Studienleistung von 80 % der Mindeststichprobe von 30 Patienten für jede Gruppe, also insgesamt 60 Patienten. Für die statistische Analyse wurde GraphPad Prism ® verwendet. Es wurden der Student-t-Test für Alter, Gewicht, Größe, der Chi-Quadrat-Test für Patientenzufriedenheit, Ergänzungsbedarf und Nebenwirkungen sowie der Mann-Whitney-Test für Schmerzintensität, Lebensqualität und körperliche Leistungsfähigkeit verwendet. Ein p-Wert von ≤ 0,05 wurde als signifikant angesehen. Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± DP ausgedrückt.