La morphine comme premier médicament contre la douleur cancéreuse

Après approbation du comité d'éthique et signature du consentement, une étude prospective randomisée a été réalisée chez des patients ≥ 18 ans, avec un cancer localement avancé et/ou des métastases, et une intensité de la douleur ≤ 6. Il y avait des patients exclus ayant des difficultés à maintenir le suivi clinique, des troubles cognitifs et un traitement antérieur avec des opioïdes. Les patients G1 ont été traités selon les recommandations de l'échelle analgésique de l'OMS en commençant à la première étape, avec du paracétamol 1 g toutes les 6 heures, dose maximale de 4 g/jour, dans le second, de la codéine (30 mg toutes les 4 heures, dose maximale 360 mg / jour et morphine 10 mg toutes les 4 heures dans la troisième étape. Les patients de G2 ont commencé avec 10 mg de morphine toutes les 4 heures. Des médicaments adjuvants ont été associés lorsqu'ils étaient indiqués. Selon l'intensité de la douleur, le médicament a été modifié selon l'échelle analgésique chez les patients G1 et ajusté la dose chez les patients G2. La thérapie anticancéreuse sous forme de radiothérapie palliative, de chimiothérapie ou d'hormonothérapie était effectuée par l'oncologue.

Ont été évalués : l'intensité de la douleur toutes les 2 semaines. par échelle visuelle analogique (EVA), qualité de vie toutes les 4 semaines. à travers le bref questionnaire de qualité de vie de l'OMS 19, la satisfaction à l'égard du traitement, la capacité physique mesurée par l'indice de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 20, et le besoin d'analgésiques supplémentaires. Des effets indésirables ont été enregistrés. L'étude était considérée comme terminée au décès du patient ou après trois mois de suivi.

Pour calculer la taille minimale de l'échantillon a été utilisé le programme BioEstat 2.0. Ont été utilisées comme références les valeurs moyennes et les écarts-types de l'étude avec une méthode similaire 5. En considérant un niveau de confiance de 95 %, une puissance d'étude de 80 % de l'échantillon minimum de 30 patients pour chaque groupe, totalisant 60 patients. Pour l'analyse statistique a été utilisé GraphPad Prism ®. Il a été utilisé le test t de Student pour l'âge, le poids, la taille, le test du chi carré pour la satisfaction des patients, le besoin de complémentation et les effets indésirables, et le test de Mann-Whitney pour l'intensité de la douleur, la qualité de vie et la capacité physique. Une valeur de p ≤ 0,05 a été considérée comme significative. Les résultats ont été exprimés en moyenne ± DP.