Morfin jako první lék proti rakovinové bolesti

Po schválení Etickou komisí a podepsání souhlasu byla provedena prospektivní randomizovaná studie u pacientů ≥ 18 let, s lokálně pokročilým karcinomem a/nebo metastázami a intenzitou bolesti ≤ 6. Byli vyloučeni pacienti s potížemi s udržením klinického sledování, kognitivní poruchou a předchozí léčbou opioidy. Pacienti G1 byli léčeni podle pokynů analgetického žebříčku WHO počínaje prvním krokem, s paracetamolem 1 g každých 6 hodin, maximální dávkou 4 g/den, ve druhém kodeinem (30 mg každé 4 hodiny, maximální dávka 360 mg / den a morfin 10 mg každé 4 hodiny ve třetím kroku. Pacienti v G2 začínali s morfinem 10 mg každé 4 hodiny. Pokud je to indikováno, byly přidruženy adjuvantní léky. U G1 pacientů byla dle intenzity bolesti měněna medikace podle analgetického žebříčku au G2 upravena dávka. Rakovinovou terapii jako paliativní radioterapii, chemoterapii nebo hormonální terapii prováděl onkolog.

Hodnotila se: intenzita bolesti každé 2 týdny. podle vizuální analogové stupnice (VAS), kvalita života každé 4 týdny. prostřednictvím krátkého dotazníku o kvalitě života WHO 19, spokojenosti s léčbou, fyzické kapacitě měřené indexem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 20 a potřebě dalších analgetik. Byly zaznamenány nežádoucí účinky. Studie byla považována za ukončenou úmrtím pacienta nebo tříměsíčním sledováním.

Pro výpočet minimální velikosti vzorku byl použit program BioEstat 2.0. Jako referenční průměry a standardní odchylky byly použity hodnoty studie s podobnou metodou 5. S uvážením hladiny spolehlivosti 95% síly studie 80 % minimálního vzorku 30 pacientů pro každou skupinu, celkem 60 pacientů. Pro statistickou analýzu byl použit GraphPad Prism®. Byl použit Studentův t test pro věk, váhu, výšku, chí-kvadrát test pro spokojenost pacienta, potřebu komplementace a nežádoucí účinky a Mann-Whitney test pro intenzitu bolesti, kvalitu života a fyzickou kapacitu. Hodnota p ≤ 0,05 byla považována za významnou. Výsledky byly vyjádřeny jako průměr ± DP.