Morfin som første lægemiddel mod kræftsmerter

Efter godkendelse af den etiske komité og underskrivelse af samtykket blev der udført et prospektivt randomiseret studie med patienter ≥ 18 år, med lokalt fremskreden cancer og/eller metastaser og smerteintensitet ≤ 6. Der var udelukket patienter med vanskeligheder med at opretholde klinisk opfølgning, kognitiv svækkelse og tidligere behandling med opioider. G1-patienter blev behandlet i overensstemmelse med retningslinjerne fra WHO's analgetiske stigen, startende ved første trin, med paracetamol 1 g hver 6. time, maksimal dosis på 4 g/dag, i det andet kodein (30 mg hver 4. time, maksimal dosis 360 mg / dag og morfin 10 mg hver 4 timer i tredje trin. Patienter i G2 startede med morfin 10 mg hver 4. time. Adjuverende lægemidler er blevet forbundet, når det er indiceret. I henhold til smerteintensiteten blev medicinen ændret i henhold til smertestillende stige hos G1-patienter og justeret dosis i G2. Kræftbehandlingen som palliativ strålebehandling, kemoterapi eller hormonbehandling blev udført af onkologen.

Der blev evalueret: smerteintensitet hver 2. uge. efter visuel analog skala (VAS), livskvalitet hver 4. uge. gennem det korte spørgeskema over livskvalitet fra WHO 19, tilfredshed med behandlingen, fysisk kapacitet målt ved indekset for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 20 og behovet for yderligere smertestillende midler. Bivirkninger blev registreret. Undersøgelsen blev anset for afsluttet med patientens død eller tre måneders opfølgning.

Til at beregne minimumsprøvestørrelsen blev der brugt programmet BioEstat 2.0. Der blev brugt som referencemiddel- og standardafvigelsesværdier for undersøgelse med en lignende metode 5. I betragtning af et konfidensniveau på 95 % undersøgelsesstyrke på 80 % af minimumsprøven på 30 patienter for hver gruppe, i alt 60 patienter. Til den statistiske analyse blev brugt GraphPad Prism®. Der blev brugt Student t-testen for alder, vægt, højde, chi-kvadrattest for patienttilfredshed, behov for komplementering og bivirkninger, og Mann-Whitney test for smerteintensitet, livskvalitet og fysisk kapacitet. En p-værdi på ≤ 0,05 blev betragtet som signifikant. Resultaterne blev udtrykt som middel ± DP.