以睡眠为中心的新型身心计划对海湾战争疾病 (GWI) 症状的临床益处
2016年11月16日 更新者：Yoshio Nakamura、University of Utah
研究以睡眠为中心的新型身心计划对海湾战争疾病 (GWI) 症状的临床益处：一项探索性随机对照试验
本研究的目的是调查以睡眠为中心的新型身心计划对海湾战争病 (GWI) 症状的临床益处。
研究概览
详细说明
这项随机研究调查了两种治疗条件：身心桥接 (MBB) 和支持性教育 (SED) 是否能有效改善患有 GWI 的退伍军人的睡眠障碍和其他共病症状的自我报告指标。
两种治疗条件各包括 3 个 2 小时的疗程。
持续时间并连续 3 周（第 1-3 周）进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Pain Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次海湾战争的老兵
- 睡眠障碍
有海湾战争病的其他慢性症状：
- 疲劳
- 慢性头痛
- 关节/肌肉疼痛
- 认知困难
- 记忆力/注意力问题
- 气促
- 胃肠道症状
排除标准：
- 身患绝症
- 高度不稳定的医疗或精神状况
- 帕金森综合症
- 任何原因的痴呆症
- 夜尿症
- 延迟/提前睡眠时相综合征
- 发作性睡病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：身心桥接计划
身心桥接计划 (MBBP) 是一项意识培训计划 (ATP)，旨在帮助个人改善健康状况并达到幸福状态。
桥接是促进康复过程的主要技术，通过将一个人带回当下体验思想、情感和身体感觉。
桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
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桥接旨在减少导致身体压力的消极思维模式的影响。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：支持性教育
支持性教育计划将提供有关残疾、睡眠卫生和当前抑郁症研究的教育讲座，以及关于这些主题的非指导性支持性讨论。
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这种干预将提供关于残疾、睡眠卫生和当前抑郁症研究的教育讲座，以及关于这些主题的非指导性支持性讨论。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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医疗结果研究-睡眠量表测量值相对于基线的变化
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 15 周
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 15 周
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睡眠日记测量值相对于基线的变化
大体时间：第 2 周、第 4 周、第 15 周
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第 2 周、第 4 周、第 15 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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多维疼痛清单疼痛量表
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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疲劳
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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多维疲劳量表
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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认知功能
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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认知失败问卷
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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正念
大体时间：前（基线），每周一次，持续 3 周，后（第 4 周），跟进（第 15 周）
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5因子M问卷
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前（基线），每周一次，持续 3 周，后（第 4 周），跟进（第 15 周）
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与健康相关的生活质量
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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医疗结果研究简表 36
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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创伤后应激障碍
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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PTSD 检查表-军事 (PCL-M)
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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沮丧
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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流行病学研究中心-抑郁量表
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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心理症状
大体时间：前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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简要症状清单 18
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前（基线）、后（第 4 周）、跟进（第 15 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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