Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické přínosy nového programu mysli a těla zaměřeného na spánek na příznaky válečné nemoci v Zálivu (GWI)

16. listopadu 2016 aktualizováno: Yoshio Nakamura, University of Utah

Zkoumání klinických přínosů nového programu mysli a těla zaměřeného na spánek na symptomy válečné nemoci v Zálivu (GWI): Průzkumná randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je prozkoumat klinické přínosy nového programu mysli a těla zaměřeného na spánek na příznaky nemoci z války v Zálivu (GWI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná studie zkoumá, zda jsou dva léčebné stavy: přemostění mysli a těla (MBB) a podpůrná výchova (SED) účinné při zlepšování poruch spánku a samostatně hlášených indikátorů dalších komorbidních příznaků u veteránů s GWI. Tyto dvě léčebné podmínky budou každá zahrnovat 3 sezení po 2 hodinách. trvání a prováděny po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů (týden 1-3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA SLC Health Care System
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • Pain Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán z první války v Zálivu
  • Trpící poruchou spánku

  • Má další chronické příznaky nemoci války v Zálivu:

    • únava
    • chronické bolesti hlavy
    • bolesti kloubů/svalů
    • kognitivní potíže
    • problémy s pamětí/koncentrací
    • dušnost
    • gastrointestinální příznaky

Kritéria vyloučení:

  • nevyléčitelně nemocný
  • vysoce nestabilní zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Parkinsonova choroba
  • demence jakékoli příčiny
  • Nokturie
  • syndrom opožděné/pokročilé fáze spánku
  • Narkolepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Program pro přemostění mysli a těla
The Mind-Body Bridging Program (MBBP) je vzdělávací program pro zvyšování povědomí (ATP), který pomáhá jednotlivcům zlepšit jejich zdravotní stav a dosáhnout stavu pohody. Přemostění je primární technika, která usnadňuje proces hojení tím, že přivádí člověka zpět do přítomného okamžiku, aby prožíval myšlenky, emoce a fyzické vjemy. Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které přispívají ke stresu v těle.
Behaviorální: Program pro přemostění mysli a těla
Přemostění má za cíl snížit dopad negativních myšlenkových vzorců, které přispívají ke stresu v těle.
Ostatní jména:
  • MBBP
ACTIVE_COMPARATOR: Podpůrné vzdělávání
Program podpůrného vzdělávání poskytne vzdělávací přednášky o zdravotním postižení, spánkové hygieně a aktuálním výzkumu deprese a nedirektivní podpůrné diskuse na tato témata.
Behaviorální: Podpůrné vzdělávání
Tato intervence poskytne vzdělávací přednášky o postižení, spánkové hygieně a současném výzkumu deprese a nedirektivní, podpůrné diskuse o těchto tématech.
Ostatní jména:
  • SED

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v měření na škále lékařských výsledků studie – spánku
Časové okno: Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 15
Týden 1, Týden 2, Týden 3, Týden 4, Týden 15
Změna od výchozí hodnoty v měření Deníku spánku
Časové okno: Týden 2, Týden 4, Týden 15
Týden 2, Týden 4, Týden 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Multidimenzionální inventář bolesti Škála bolesti
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Únava
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Multidimenzionální inventář únavy
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Kognitivní fungování
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Dotazník kognitivních selhání
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Všímavost
Časové okno: Před (základní), týdně po dobu 3 týdnů, po (4. týden), následné (15. týden)
5-faktorový M dotazník
Před (základní), týdně po dobu 3 týdnů, po (4. týden), následné (15. týden)
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Krátký formulář studie lékařských výsledků-36
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
PTSD
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Kontrolní seznam PTSD – vojenský (PCL-M)
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Deprese
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Centrum epidemiologické studie-škála deprese
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Psychologické příznaky
Časové okno: Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)
Stručný seznam příznaků 18
Před (základní), po (4. týden), navazující (15. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

United States Department of Defense
VA Salt Lake City Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00049003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program pro přemostění mysli a těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit