Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische voordelen van een nieuw slaapgericht mind-body-programma op symptomen van Golfoorlogziekte (GWI).

16 november 2016 bijgewerkt door: Yoshio Nakamura, University of Utah

Onderzoek naar de klinische voordelen van een nieuw, op slaap gericht programma voor lichaam en geest op symptomen van Golfoorlogziekte (GWI): een verkennend, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om de klinische voordelen te onderzoeken van een nieuw slaapgericht lichaam-geest-programma op symptomen van Golfoorlogziekte (GWI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde studie onderzoekt of twee behandelingscondities: Mind-Body Bridging (MBB) en Supportive Education (SED) effectief zijn in het verbeteren van slaapstoornissen en zelfgerapporteerde indicatoren van andere comorbide symptomen bij veteranen met GWI. De twee behandelcondities zullen elk 3 sessies van 2 uur omvatten. duur en uitgevoerd gedurende 3 opeenvolgende weken (week 1-3).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA SLC Health Care System
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Pain Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteraan uit de Eerste Golfoorlog
  • Last van slaapstoornissen

  • Heeft andere chronische symptomen van Golfoorlogziekte:

    • vermoeidheid
    • chronische hoofdpijn
    • gewrichts-/spierpijn
    • cognitieve problemen
    • geheugen-/concentratieproblemen
    • kortademigheid
    • gastro-intestinale symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • terminaal ziek
  • een zeer onstabiele medische of psychiatrische aandoening
  • ziekte van Parkinson
  • dementie door welke oorzaak dan ook
  • nachtelijk
  • vertraagd/gevorderd slaapfasesyndroom
  • Narcolepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Mind-Body Bridging Programma
Het Mind-Body Bridging Program (MBBP) is een bewustwordingstrainingsprogramma (ATP) om individuen te helpen hun gezondheidstoestand te verbeteren en een staat van welzijn te bereiken. Bridging is de primaire techniek die het genezingsproces vergemakkelijkt, door iemand terug te brengen naar het huidige moment om gedachten, emoties en fysieke sensaties te ervaren. Bridging heeft als doel de impact van negatieve denkpatronen die bijdragen aan stress in het lichaam te verminderen.
Gedragsmatig: Mind-Body Bridging Programma
Bridging heeft tot doel de impact van negatieve denkpatronen die bijdragen aan stress in het lichaam te verminderen.
Andere namen:
  • MBBP
ACTIVE_COMPARATOR: Ondersteunend onderwijs
Het Supportive Education-programma biedt educatieve lezingen over handicaps, slaaphygiëne en actueel onderzoek naar depressie en niet-directieve, ondersteunende discussies over deze onderwerpen.
Gedragsmatig: Ondersteunend onderwijs
Deze interventie zal educatieve lezingen geven over handicap, slaaphygiëne en huidig ​​onderzoek naar depressie en niet-directieve, ondersteunende discussies over deze onderwerpen.
Andere namen:
  • SED

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in de meting van de Medical Outcomes Study-Sleep Scale
Tijdsspanne: Week1, Week2, Week 3, Week 4, Week 15
Week1, Week2, Week 3, Week 4, Week 15
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de maat van het slaapdagboek
Tijdsspanne: Week 2, week 4, week 15
Week 2, week 4, week 15

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Multidimensionale pijninventarisatie Pijnschaal
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Vragenlijst cognitieve storingen
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Mindfulness
Tijdsspanne: Pre (basislijn), wekelijks gedurende 3 weken, post (week 4), follow-up (week 15)
5-factor M-vragenlijst
Pre (basislijn), wekelijks gedurende 3 weken, post (week 4), follow-up (week 15)
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Medische resultaten Onderzoek Short Form-36
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
PTSS
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
PTSS Check List-Militair (PCL-M)
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Depressie
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Centrum voor epidemiologische studie-depressieschaal
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Psychische symptomen
Tijdsspanne: Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)
Korte Symptoom Inventarisatie 18
Pre (basislijn), post (week 4), follow-up (week 15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Medewerkers

United States Department of Defense
VA Salt Lake City Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00049003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mind-Body Bridging Programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren