Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne korzyści z nowego programu skupionego na śnie, ukierunkowanego na sen, w leczeniu objawów choroby wojennej w Zatoce Perskiej (GWI)

16 listopada 2016 zaktualizowane przez: Yoshio Nakamura, University of Utah

Badanie korzyści klinicznych nowego programu skupionego na śnie, skoncentrowanego na umyśle i ciele, w leczeniu objawów choroby wojennej w Zatoce Perskiej (GWI): eksploracyjna, randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie korzyści klinicznych nowego programu skupionego na śnie, skoncentrowanego na umyśle i ciele, na objawach choroby wojennej w Zatoce Perskiej (GWI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie ma na celu zbadanie, czy dwa warunki leczenia: pomost między umysłem a ciałem (MBB) i edukacja wspierająca (SED) są skuteczne w poprawie zaburzeń snu i zgłaszanych przez pacjentów wskaźników innych współistniejących objawów u weteranów z GWI. Każdy z dwóch warunków leczenia będzie obejmował 3 sesje po 2 godziny. czas trwania i prowadzone przez 3 kolejne tygodnie (tydzień 1-3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA SLC Health Care System
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • Pain Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran pierwszej wojny w Zatoce Perskiej
  • Cierpi na zaburzenia snu

  • Ma inne przewlekłe objawy choroby wojennej w Zatoce Perskiej:

    • zmęczenie
    • chroniczne bóle głowy
    • ból stawów/mięśni
    • trudności poznawcze
    • problemy z pamięcią/koncentracją
    • duszność
    • objawy żołądkowo-jelitowe

Kryteria wyłączenia:

  • nieuleczalnie chorych
  • wysoce niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny
  • choroba Parkinsona
  • otępienie z jakiejkolwiek przyczyny
  • Nokturia
  • zespół opóźnionej/zaawansowanej fazy snu
  • Narkolepsja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Program łączenia umysłu z ciałem
Program Mind-Body Bridging Program (MBBP) to program treningu świadomości (ATP), który pomaga jednostkom poprawić ich stan zdrowia i osiągnąć stan dobrego samopoczucia. Pomostowanie jest podstawową techniką, która ułatwia proces uzdrawiania, przywracając osobę do chwili obecnej, aby doświadczyć myśli, emocji i doznań fizycznych. Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Behawioralne: Program łączenia umysłu z ciałem
Pomostowanie ma na celu zmniejszenie wpływu negatywnych wzorców myślowych, które przyczyniają się do stresu w organizmie.
Inne nazwy:
  • MBBP
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacja wspomagająca
Program Edukacji Wspierającej zapewni wykłady edukacyjne na temat niepełnosprawności, higieny snu i aktualnych badań nad depresją oraz niedyrektywne, wspierające dyskusje na te tematy.
Behawioralne: Edukacja wspomagająca
Ta interwencja zapewni wykłady edukacyjne na temat niepełnosprawności, higieny snu i aktualnych badań nad depresją oraz niedyrektywne, wspierające dyskusje na te tematy.
Inne nazwy:
  • SED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali badania wyników leczenia-snu
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 15
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3, Tydzień 4, Tydzień 15
Zmiana od wartości początkowej w pomiarze Dziennika snu
Ramy czasowe: Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 15
Tydzień 2, Tydzień 4, Tydzień 15

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Wielowymiarowa inwentaryzacja bólu Skala bólu
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Zmęczenie
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Funkcjonowanie poznawcze
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Uważność
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), co tydzień przez 3 tygodnie, po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
5-czynnikowy kwestionariusz M
Przed (linia podstawowa), co tydzień przez 3 tygodnie, po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Krótki formularz badania wyników medycznych – 36
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wojsko (PCL-M)
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Depresja
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Objawy psychiczne
Ramy czasowe: Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)
Krótki spis objawów 18
Przed (linia podstawowa), po (tydzień 4), kontynuacja (tydzień 15)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

United States Department of Defense
VA Salt Lake City Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00049003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program łączenia umysłu z ciałem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj