湾岸戦争病 (GWI) の症状に対する、睡眠に焦点を当てた新しい心身プログラムの臨床的利点
2016年11月16日 更新者：Yoshio Nakamura、University of Utah
湾岸戦争病 (GWI) の症状に対する、睡眠に焦点を当てた新しい心身プログラムの臨床効果の調査: 探索的ランダム化比較試験
この研究の目的は、湾岸戦争病 (GWI) の症状に対する、睡眠に焦点を当てた新しい心身プログラムの臨床的利点を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化研究では、心と体の橋渡し（MBB）と支持教育（SED）という2つの治療条件が、GWIの退役軍人における睡眠障害と他の併存症状の自己申告指標の改善に有効であるかどうかを調査する。
2 つの治療条件はそれぞれ 2 時間の 3 セッションで構成されます。
期間は連続 3 週間（第 1 週～第 3 週）にわたって実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Pain Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 第一次湾岸戦争の退役軍人
- 睡眠障害に悩んでいる
湾岸戦争病の他の慢性症状がある:
- 倦怠感
- 慢性的な頭痛
- 関節/筋肉の痛み
- 認知障害
- 記憶力や集中力の問題
- 呼吸困難
- 胃腸の症状
除外基準:
- 末期の病気
- 非常に不安定な医学的または精神的状態
- パーキンソン病
- 何らかの原因による認知症
- 夜間頻尿
- 睡眠相遅延/睡眠相進行症候群
- ナルコレプシー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心と体の橋渡しプログラム
Mind-Body Bridging Program (MBBP) は、個人が健康状態を改善し、幸福な状態を達成できるように支援する意識向上トレーニング プログラム (ATP) です。
ブリッジングは、人を現在の瞬間に戻して思考、感情、身体的感覚を体験させることで、治癒プロセスを促進する主要なテクニックです。
ブリッジングは、身体のストレスの一因となるネガティブな思考パターンの影響を軽減することを目的としています。
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ブリッジングは、身体のストレスの一因となる否定的な思考パターンの影響を軽減することを目的としています。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：支援教育
支援的教育プログラムでは、障害、睡眠衛生、うつ病に関する現在の研究に関する教育的講義と、これらのトピックに関する非指示的で支援的なディスカッションを提供します。
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この介入では、障害、睡眠衛生、うつ病に関する現在の研究に関する教育的講義と、これらのトピックに関する非指示的で支援的な議論が提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Medical Outcomes Study-Sleep Scaleの測定におけるベースラインからの変化
時間枠：第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 15 週
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第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 4 週、第 15 週
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睡眠日記の測定におけるベースラインからの変化
時間枠：第2週、第4週、第15週
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第2週、第4週、第15週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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多次元疼痛インベントリ疼痛スケール
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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倦怠感
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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多次元疲労インベントリ
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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認知機能
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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認知障害に関するアンケート
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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マインドフルネス
時間枠：前（ベースライン）、3 週間毎週、後（第 4 週）、フォローアップ（第 15 週）
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5ファクターMアンケート
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前（ベースライン）、3 週間毎週、後（第 4 週）、フォローアップ（第 15 週）
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健康関連の生活の質
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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医療転帰調査短縮フォーム-36
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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PTSD
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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PTSD チェックリスト - 軍事 (PCL-M)
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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うつ
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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疫学研究センター - うつ病スケール
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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精神症状
時間枠：前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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簡単な症状の一覧表 18
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前（ベースライン）、後（第4週）、フォローアップ（第15週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月16日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。