Клинические преимущества новой программы «Разум-тело», ориентированной на сон, при симптомах болезни войны в Персидском заливе (GWI)
16 ноября 2016 г. обновлено: Yoshio Nakamura, University of Utah
Изучение клинических преимуществ новой программы «Разум-тело», ориентированной на сон, на симптомы болезни войны в Персидском заливе (GWI): исследовательское рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является изучение клинических преимуществ новой программы «Разум-тело», ориентированной на сон, при симптомах болезни войны в Персидском заливе (GWI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном исследовании выясняется, эффективны ли два состояния лечения: связывание разума и тела (MBB) и поддерживающее обучение (SED) в улучшении нарушений сна и показателей других сопутствующих заболеваний у ветеранов с GWI.
Каждое из двух условий лечения будет состоять из 3 сеансов по 2 часа.
продолжительность и проводится в течение 3 недель подряд (неделя 1-3).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
- VA SLC Health Care System
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Pain Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 38 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ветеран Первой войны в Персидском заливе
- Страдает нарушением сна
Имеет другие хронические симптомы болезни войны в Персидском заливе:
- усталость
- хронические головные боли
- боль в суставах/мышцах
- когнитивные трудности
- проблемы с памятью/концентрацией
- одышка
- желудочно-кишечные симптомы
Критерий исключения:
- неизлечимо болен
- крайне нестабильное медицинское или психиатрическое состояние
- болезнь Паркинсона
- деменция любой этиологии
- никтурия
- синдром отсроченной/ускоренной фазы сна
- нарколепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа соединения разума и тела
Программа объединения разума и тела (MBBP) — это программа обучения осознанности (ATP), которая помогает людям улучшить состояние своего здоровья и достичь состояния благополучия.
Наведение мостов — это основная техника, которая облегчает процесс исцеления, возвращая человека в настоящий момент, чтобы испытать мысли, эмоции и физические ощущения.
Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
|
Наведение мостов направлено на уменьшение воздействия негативных моделей мышления, которые способствуют стрессу в организме.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Поддерживающее образование
Программа Supportive Education будет включать образовательные лекции по инвалидности, гигиене сна и текущим исследованиям депрессии, а также недирективные, поддерживающие дискуссии по этим темам.
|
В рамках этого мероприятия будут представлены образовательные лекции по инвалидности, гигиене сна и текущим исследованиям депрессии, а также недирективные, поддерживающие дискуссии по этим темам.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя шкалы исследования медицинских результатов — сна
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 15
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3, неделя 4, неделя 15
|
|
Изменение показателя дневника сна по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2-я неделя, 4-я неделя, 15-я неделя
|
2-я неделя, 4-я неделя, 15-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Многомерная шкала боли
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Усталость
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Многомерная инвентаризация усталости
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Опросник когнитивных неудач
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Внимательность
Временное ограничение: До (исходный уровень), еженедельно в течение 3 недель, после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
5-факторный М-опросник
|
До (исходный уровень), еженедельно в течение 3 недель, после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Краткая форма исследования медицинских результатов-36
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
ПТСР
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для военных (PCL-M)
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Центр эпидемиологических исследований-Шкала депрессии
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
|
Психологические симптомы
Временное ограничение: Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Краткий перечень симптомов 18
|
Предварительно (исходный уровень), после (неделя 4), последующее наблюдение (неделя 15)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00049003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .