Benefícios clínicos de um novo programa mente-corpo focado no sono nos sintomas da doença da Guerra do Golfo (GWI)
16 de novembro de 2016 atualizado por: Yoshio Nakamura, University of Utah
Investigando os benefícios clínicos de um novo programa mente-corpo focado no sono nos sintomas da doença da Guerra do Golfo (GWI): um estudo exploratório randomizado controlado
O objetivo deste estudo é investigar os benefícios clínicos de um novo programa mente-corpo focado no sono nos sintomas da Doença da Guerra do Golfo (GWI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado investiga se duas condições de tratamento: Mind-Body Bridging (MBB) e Supportive Education (SED) são eficazes na melhora do distúrbio do sono e indicadores auto-relatados de outros sintomas comórbidos em veteranos com GWI.
As duas condições de tratamento compreenderão cada uma 3 sessões de 2 horas.
duração e conduzido durante 3 semanas consecutivas (Semana 1-3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Pain Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
38 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano da Primeira Guerra do Golfo
- Sofrendo de distúrbios do sono
Tem outros sintomas crônicos da doença da Guerra do Golfo:
- fadiga
- dores de cabeça crônicas
- dor articular/muscular
- dificuldades cognitivas
- problemas de memória/concentração
- falta de ar
- sintomas gastrointestinais
Critério de exclusão:
- doente terminal
- uma condição médica ou psiquiátrica altamente instável
- doença de Parkinson
- demência de qualquer causa
- Noctúria
- síndrome da fase do sono atrasada/avançada
- Narcolepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de ponte mente-corpo
O Mind-Body Bridging Program (MBBP) é um programa de treinamento de conscientização (ATP) para ajudar os indivíduos a melhorar sua condição de saúde e atingir um estado de bem-estar.
A ponte é a principal técnica que facilita o processo de cura, trazendo a pessoa de volta ao momento presente para vivenciar pensamentos, emoções e sensações físicas.
A ponte visa reduzir o impacto dos padrões de pensamento negativo que contribuem para o estresse no corpo.
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A ponte visa reduzir o impacto dos padrões de pensamento negativo que contribuem para o estresse no corpo.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Educação de Apoio
O programa de Educação de Apoio fornecerá palestras educativas sobre deficiência, higiene do sono e pesquisas atuais sobre depressão e discussões de apoio não diretivas sobre esses tópicos.
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Esta intervenção fornecerá palestras educativas sobre deficiência, higiene do sono e pesquisas atuais sobre depressão e discussões não diretivas e de apoio sobre esses tópicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na medida da Escala de Estudo de Resultados Médicos-Sono
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 15
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 15
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Mudança da linha de base na medida do Diário do Sono
Prazo: Semana 2, Semana 4, Semana 15
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Semana 2, Semana 4, Semana 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Escala Multidimensional de Dor do Inventário de Dor
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Fadiga
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Inventário de Fadiga Multidimensional
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Funcionamento cognitivo
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Questionário de Falhas Cognitivas
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Atenção plena
Prazo: Pré (linha de base), semanalmente por 3 semanas, pós (semana 4), acompanhamento (semana 15)
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Questionário de 5 fatores M
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Pré (linha de base), semanalmente por 3 semanas, pós (semana 4), acompanhamento (semana 15)
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Estudo de Resultados Médicos Formulário Resumido-36
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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TEPT
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Lista de verificação de PTSD-militar (PCL-M)
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Depressão
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Sintomas psicológicos
Prazo: Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Breve Inventário de Sintomas 18
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Pré (linha de base), Pós (Semana 4), Acompanhamento (Semana 15)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00049003
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Ensaios clínicos em Programa de ponte mente-corpo
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