Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska fördelar med ett nytt sömnfokuserat sinne-kroppsprogram om Gulf War Illness (GWI) symtom

16 november 2016 uppdaterad av: Yoshio Nakamura, University of Utah

Undersöker de kliniska fördelarna med ett nytt sömnfokuserat sinne-kroppsprogram om Gulf War Illness (GWI) symptom: en utforskande randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka de kliniska fördelarna med ett nytt sömnfokuserat sinne-kroppsprogram på Gulf War Illness (GWI) symptom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade studie undersöker om två behandlingstillstånd: Mind-Body Bridging (MBB) och Supportive Education (SED) är effektiva för att förbättra sömnstörningar och självrapporterade indikatorer på andra samsjukliga symtom hos veteraner med GWI. De två behandlingstillstånden kommer vardera att omfatta 3 sessioner på 2 timmar. varaktighet och genomfördes under 3 veckor i följd (vecka 1-3).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84148
        • VA SLC Health Care System
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • Pain Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

38 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Veteran från första Gulfkriget
  • Lider av sömnstörningar

  • Har andra kroniska symtom på Gulf War Sjukdom:

    • Trötthet
    • kronisk huvudvärk
    • led/muskelvärk
    • kognitiva svårigheter
    • minne/koncentrationsproblem
    • andnöd
    • gastrointestinala symtom

Exklusions kriterier:

  • kroniskt sjuk
  • ett mycket instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd
  • Parkinsons sjukdom
  • demens av någon orsak
  • Nocturia
  • fördröjd/avancerad sömnfassyndrom
  • Narkolepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Mind-Body Bridging Program
Mind-Body Bridging Program (MBBP) är ett träningsprogram för medvetenhet (ATP) för att hjälpa individer att förbättra sitt hälsotillstånd och uppnå ett tillstånd av välbefinnande. Bridging är den primära tekniken som underlättar läkningsprocessen, genom att föra en tillbaka till nuet för att uppleva tankar, känslor och fysiska förnimmelser. Bridging syftar till att minska påverkan av negativa tankemönster som bidrar till stress i kroppen.
Beteende: Mind-Body Bridging Program
Bridging syftar till att minska påverkan av negativa tankemönster som bidrar till stress i kroppen.
Andra namn:
  • MBBP
ACTIVE_COMPARATOR: Stödjande utbildning
Supportive Education-programmet kommer att ge pedagogiska föreläsningar om funktionshinder, sömnhygien och aktuell forskning om depression och icke-direktiv, stödjande diskussioner om dessa ämnen.
Beteende: Stödjande utbildning
Denna intervention kommer att ge pedagogiska föreläsningar om funktionshinder, sömnhygien och aktuell forskning om depression och icke-direktiv, stödjande diskussioner om dessa ämnen.
Andra namn:
  • SED

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i måttet på Medical Outcomes Study-Sleep Scale
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 15
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4, Vecka 15
Ändring från baslinjen i mått på sömndagboken
Tidsram: Vecka 2, Vecka 4, Vecka 15
Vecka 2, Vecka 4, Vecka 15

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Flerdimensionell smärtinventering Smärtskala
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Trötthet
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Flerdimensionell trötthetsinventering
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Kognitiv funktion
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Mindfulness
Tidsram: Före (Baslinje), Veckovis i 3 veckor, Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
5-faktor M-enkät
Före (Baslinje), Veckovis i 3 veckor, Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Medical Outcomes Study Short Form-36
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
PTSD
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
PTSD checklista-militär (PCL-M)
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Depression
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Center of Epidemiological Study-Depression Scale
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Psykologiska symtom
Tidsram: Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)
Kort symtominventering 18
Före (Baslinje), Post (Vecka 4), Uppföljning (Vecka 15)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Samarbetspartners

United States Department of Defense
VA Salt Lake City Health Care System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00049003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Mind-Body Bridging Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera