Beneficios clínicos de un nuevo programa de mente y cuerpo centrado en el sueño sobre los síntomas de la enfermedad de la guerra del Golfo (GWI)
16 de noviembre de 2016 actualizado por: Yoshio Nakamura, University of Utah
Investigación de los beneficios clínicos de un nuevo programa mente-cuerpo centrado en el sueño sobre los síntomas de la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI): un ensayo controlado aleatorio exploratorio
El propósito de este estudio es investigar los beneficios clínicos de un nuevo programa de mente y cuerpo centrado en el sueño sobre los síntomas de la Enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio aleatorizado investiga si dos condiciones de tratamiento: puente mente-cuerpo (MBB) y educación de apoyo (SED) son eficaces para mejorar los trastornos del sueño y los indicadores autoinformados de otros síntomas comórbidos en veteranos con GWI.
Las dos condiciones de tratamiento comprenderán cada una 3 sesiones de 2 h.
duración y realizado durante 3 semanas consecutivas (Semana 1-3).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Pain Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de la Primera Guerra del Golfo
- Sufrir de trastornos del sueño
Tiene otros síntomas crónicos de la enfermedad de la Guerra del Golfo:
- fatiga
- dolores de cabeza crónicos
- dolor articular/muscular
- dificultades cognitivas
- problemas de memoria/concentración
- dificultad para respirar
- síntomas gastrointestinales
Criterio de exclusión:
- enfermo terminal
- una condición médica o psiquiátrica altamente inestable
- Enfermedad de Parkinson
- demencia de cualquier causa
- nicturia
- Síndrome de la fase del sueño retrasada/avanzada
- narcolepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de Puentes Mente-Cuerpo
El Mind-Body Bridging Program (MBBP) es un programa de formación en conciencia (ATP) para ayudar a las personas a mejorar su estado de salud y alcanzar un estado de bienestar.
Bridging es la técnica principal que facilita el proceso de curación, trayendo uno de vuelta al momento presente para experimentar pensamientos, emociones y sensaciones físicas.
Bridging tiene como objetivo reducir el impacto de los patrones de pensamiento negativos que contribuyen al estrés en el cuerpo.
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Bridging tiene como objetivo reducir el impacto de los patrones de pensamiento negativos que contribuyen al estrés en el cuerpo.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Educación de apoyo
El programa de educación de apoyo brindará conferencias educativas sobre discapacidad, higiene del sueño e investigaciones actuales sobre depresión y debates de apoyo no directivos sobre estos temas.
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Esta intervención brindará conferencias educativas sobre discapacidad, higiene del sueño e investigaciones actuales sobre depresión y discusiones de apoyo no directivas sobre estos temas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la medida de la Escala de Sueño del Estudio de Resultados Médicos
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 15
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Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 15
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Cambio desde el inicio en la medida del Diario del Sueño
Periodo de tiempo: Semana 2, Semana 4, Semana 15
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Semana 2, Semana 4, Semana 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Escala de dolor del inventario multidimensional del dolor
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Fatiga
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Inventario de Fatiga Multidimensional
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Cuestionario de fallas cognitivas
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Consciencia
Periodo de tiempo: Pre (línea de base), semanalmente durante 3 semanas, post (semana 4), seguimiento (semana 15)
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Cuestionario M de 5 factores
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Pre (línea de base), semanalmente durante 3 semanas, post (semana 4), seguimiento (semana 15)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Estudio de resultados médicos, formulario abreviado-36
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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TEPT
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Lista de verificación de PTSD-Militar (PCL-M)
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Depresión
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Síntomas psicológicos
Periodo de tiempo: Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Breve inventario de síntomas 18
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Pre (Línea de base), Post (Semana 4), Seguimiento (Semana 15)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00049003
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