Avantages cliniques d'un nouveau programme corps-esprit axé sur le sommeil sur les symptômes de la maladie de la guerre du Golfe (GWI)
16 novembre 2016 mis à jour par: Yoshio Nakamura, University of Utah
Enquête sur les avantages cliniques d'un nouveau programme corps-esprit axé sur le sommeil sur les symptômes de la maladie de la guerre du Golfe : un essai contrôlé randomisé exploratoire
Le but de cette étude est d'étudier les avantages cliniques d'un nouveau programme corps-esprit axé sur le sommeil sur les symptômes de la maladie de la guerre du Golfe (GWI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude randomisée examine si deux conditions de traitement : le pontage corps-esprit (MBB) et l'éducation de soutien (SED) sont efficaces pour améliorer les troubles du sommeil et les indicateurs autodéclarés d'autres symptômes comorbides chez les anciens combattants atteints de GWI.
Les deux conditions de traitement comprendront chacune 3 séances de 2h.
durée et menée sur 3 semaines consécutives (semaine 1-3).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- Pain Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran de la Première Guerre du Golfe
- Souffrant de troubles du sommeil
Présente d'autres symptômes chroniques de la maladie de la guerre du Golfe :
- fatigue
- maux de tête chroniques
- douleurs articulaires/musculaires
- difficultés cognitives
- problèmes de mémoire/concentration
- essoufflement
- symptômes gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- en phase terminale
- une condition médicale ou psychiatrique très instable
- maladie de Parkinson
- démence de toute cause
- Nycturie
- syndrome de phase de sommeil retardé/avancé
- Narcolepsie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de transition corps-esprit
Le Mind-Body Bridging Program (MBBP) est un programme de formation de sensibilisation (ATP) pour aider les individus à améliorer leur état de santé et à atteindre un état de bien-être.
Le pontage est la principale technique qui facilite le processus de guérison, en ramenant une personne au moment présent pour vivre des pensées, des émotions et des sensations physiques.
Le pontage vise à réduire l'impact des schémas de pensée négatifs qui contribuent au stress dans le corps.
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Le pontage vise à réduire l'impact des schémas de pensée négatifs qui contribuent au stress dans le corps.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Éducation de soutien
Le programme d'éducation de soutien proposera des conférences éducatives sur le handicap, l'hygiène du sommeil et la recherche actuelle sur la dépression, ainsi que des discussions de soutien non directives sur ces sujets.
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Cette intervention fournira des conférences éducatives sur le handicap, l'hygiène du sommeil et la recherche actuelle sur la dépression et des discussions de soutien non directives sur ces sujets.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans la mesure de l'échelle du sommeil de l'étude sur les résultats médicaux
Délai: Semaine1, Semaine2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 15
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Semaine1, Semaine2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 15
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Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure du journal du sommeil
Délai: Semaine 2, Semaine 4, Semaine 15
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Semaine 2, Semaine 4, Semaine 15
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Échelle de la douleur de l'inventaire multidimensionnel de la douleur
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Fatigue
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Fonctionnement cognitif
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Questionnaire sur les échecs cognitifs
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Pleine conscience
Délai: Pré (Base), Hebdomadaire pendant 3 semaines, Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Questionnaire M à 5 facteurs
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Pré (Base), Hebdomadaire pendant 3 semaines, Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Formulaire abrégé d'étude sur les résultats médicaux-36
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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SSPT
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Liste de contrôle du SSPT-Militaire (PCL-M)
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Dépression
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Centre d'étude épidémiologique - Échelle de dépression
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Symptômes psychologiques
Délai: Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Bref inventaire des symptômes 18
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Pré (Base de référence), Post (Semaine 4), Suivi (Semaine 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00049003
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