Uuden uneen keskittyvän mielen ja kehon ohjelman kliiniset edut Persianlahden sodan sairauden (GWI) oireisiin
keskiviikko 16. marraskuuta 2016 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah
Uuden uneen keskittyvän mielen ja kehon ohjelman kliinisten hyötyjen tutkiminen Persianlahden sodan oireisiin: Tutkiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia uuden uneen keskittyvän mielen ja kehon ohjelman kliinisiä hyötyjä Persianlahden sodan sairauden (GWI) oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu tutkimus tutkii, ovatko kaksi hoitotilannetta: mielen ja kehon silta (MBB) ja tukikasvatus (SED) tehokkaita parantamaan unihäiriöitä ja itse ilmoittamia indikaattoreita muista samanaikaisista oireista veteraaneissa, joilla on GWI.
Molemmat hoitoolosuhteet sisältävät 3 2 tunnin mittaista hoitokertaa.
kesto ja suoritetaan 3 peräkkäisen viikon ajan (viikot 1-3).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
- VA SLC Health Care System
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Pain Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
38 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäisen Persianlahden sodan veteraani
- Kärsii unihäiriöistä
Hänellä on muita Persianlahden sodan sairauden kroonisia oireita:
- väsymys
- krooniset päänsäryt
- nivel-/lihaskipu
- kognitiiviset vaikeudet
- muisti-/ keskittymisongelmia
- hengenahdistus
- maha-suolikanavan oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolemansairas
- erittäin epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
- Parkinsonin tauti
- mistä tahansa syystä johtuva dementia
- Nocturia
- viivästynyt / edennyt univaiheen oireyhtymä
- Narkolepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mielen ja kehon yhdistävä ohjelma
Mind-Body Bridging Program (MBBP) on tietoisuutta lisäävä koulutusohjelma (ATP), joka auttaa yksilöitä parantamaan terveydentilaansa ja saavuttamaan hyvinvoinnin tilan.
Siltaus on ensisijainen tekniikka, joka helpottaa paranemisprosessia tuomalla ihmisen takaisin nykyhetkeen kokemaan ajatuksia, tunteita ja fyysisiä aistimuksia.
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
|
Siltojen avulla pyritään vähentämään negatiivisten ajatusmallien vaikutusta, jotka aiheuttavat stressiä kehossa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tukeva koulutus
Tukikoulutusohjelma tarjoaa opettavaisia luentoja vammaisuudesta, unihygieniasta ja ajankohtaisesta masennuksen tutkimuksesta sekä ei-ohjautuvaa, kannustavaa keskustelua näistä aiheista.
|
Tämä interventio tarjoaa opettavaisia luentoja vammaisuudesta, unihygieniasta ja nykyisestä masennuksen tutkimuksesta sekä ei-suuntautuneita, tukevia keskusteluja näistä aiheista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta lääketieteellisten tulosten tutkimus-uni-asteikon mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 15
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 15
|
|
Muutos lähtötasosta unipäiväkirjan mittauksessa
Aikaikkuna: Viikko 2, viikko 4, viikko 15
|
Viikko 2, viikko 4, viikko 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Moniulotteinen kipuinventaarion kipuasteikko
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Kognitiivisten epäonnistumisten kyselylomake
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Ennen (perustila), viikoittain 3 viikon ajan, postitse (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
5-tekijän M kyselylomake
|
Ennen (perustila), viikoittain 3 viikon ajan, postitse (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksen lyhyt lomake-36
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
PTSD
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
PTSD-tarkistuslista-sotilas (PCL-M)
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Center of Epidemiological Study-Depression Scale
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
|
Psykologiset oireet
Aikaikkuna: Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Lyhyt oireluettelo 18
|
Ennakko (perustila), jälki (viikko 4), seuranta (viikko 15)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00049003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .