Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske fordele ved et nyt søvnfokuseret sind-krop-program om symptomer på Golfkrigssygdom (GWI)

16. november 2016 opdateret af: Yoshio Nakamura, University of Utah

Undersøgelse af de kliniske fordele ved et nyt søvnfokuseret sind-krop-program om Gulf War Illness (GWI) Symptomer: Et undersøgende randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de kliniske fordele ved et nyt søvn-fokuseret sind-krop-program på Gulf War Illness (GWI) symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede undersøgelse undersøger, om to behandlingstilstande: Mind-Body Bridging (MBB) og Supportive Education (SED) er effektive til at forbedre søvnforstyrrelser og selvrapporterede indikatorer for andre co-morbide symptomer hos veteraner med GWI. De to behandlingstilstande vil hver omfatte 3 sessioner á 2 timer. varighed og gennemføres over 3 på hinanden følgende uger (uge 1-3).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA SLC Health Care System
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Pain Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran fra Første Golfkrig
  • Lider af søvnforstyrrelser

  • Har andre kroniske symptomer på Golfkrigssygdom:

    • træthed
    • kronisk hovedpine
    • led/muskelsmerter
    • kognitive vanskeligheder
    • hukommelse/koncentrationsproblemer
    • stakåndet
    • gastrointestinale symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • dødeligt syg
  • en meget ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Parkinsons sygdom
  • demens af enhver årsag
  • Nocturia
  • forsinket/avanceret søvnfasesyndrom
  • Narkolepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mind-Body Bridging Program
Mind-Body Bridging Program (MBBP) er et bevidsthedstræningsprogram (ATP) for at hjælpe enkeltpersoner med at forbedre deres helbredstilstand og opnå en tilstand af velvære. Bridging er den primære teknik, der letter helingsprocessen, ved at bringe en tilbage til nuet for at opleve tanker, følelser og fysiske fornemmelser. Bridging har til formål at reducere virkningen af ​​negative tankemønstre, der bidrager til stress i kroppen.
Adfærdsmæssigt: Mind-Body Bridging Program
Bridging har til formål at reducere virkningen af ​​negative tankemønstre, der bidrager til stress i kroppen.
Andre navne:
  • MBBP
ACTIVE_COMPARATOR: Understøttende uddannelse
Supportive Education-programmet vil give pædagogiske foredrag om handicap, søvnhygiejne og aktuel forskning om depression og ikke-direktive, støttende diskussioner om disse emner.
Adfærdsmæssigt: Understøttende uddannelse
Denne intervention vil give pædagogiske foredrag om handicap, søvnhygiejne og aktuel forskning om depression og ikke-direktive, støttende diskussioner om disse emner.
Andre navne:
  • SED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i målingen af ​​Medical Outcomes Study-Sleep Scale
Tidsramme: Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 15
Uge 1, Uge 2, Uge 3, Uge 4, Uge 15
Ændring fra baseline i mål for søvndagbogen
Tidsramme: Uge 2, Uge 4, Uge 15
Uge 2, Uge 4, Uge 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Multidimensional Pain Inventory Pain Scale
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Træthed
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Multidimensional træthedsopgørelse
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Kognitive fejl spørgeskema
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Mindfulness
Tidsramme: Før (Baseline), Ugentligt i 3 uger, Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
5-faktor M spørgeskema
Før (Baseline), Ugentligt i 3 uger, Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Medicinske resultater Study Short Form-36
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
PTSD
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
PTSD-tjekliste-militær (PCL-M)
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Depression
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Center of Epidemiological Study-Depression Scale
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Psykologiske symptomer
Tidsramme: Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)
Kort symptomoversigt 18
Før (Baseline), Post (Uge 4), Opfølgning (Uge 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
VA Salt Lake City Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00049003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Mind-Body Bridging Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner