걸프전 질병(GWI) 증상에 대한 새로운 수면 중심 심신 프로그램의 임상적 이점
2016년 11월 16일 업데이트: Yoshio Nakamura, University of Utah
걸프전 질병(GWI) 증상에 대한 새로운 수면 중심 심신 프로그램의 임상적 이점 조사: 탐색적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 걸프전 질병(GWI) 증상에 대한 새로운 수면 중심 심신 프로그램의 임상적 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 연구는 정신-신체 브리징(MBB) 및 지원 교육(SED)의 두 가지 치료 조건이 GWI가 있는 재향군인의 수면 장애 및 기타 동반 이환 증상의 자가 보고 지표를 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사합니다.
2개의 치료 조건은 각각 2시간의 3회 세션을 포함할 것이다.
3주 연속(1-3주차)에 걸쳐 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
- VA SLC Health Care System
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Pain Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 걸프전 참전용사
- 수면 장애로 고통받는
걸프전 질병의 다른 만성 증상이 있습니다.
- 피로
- 만성 두통
- 관절/근육통
- 인지 장애
- 기억력/집중력 문제
- 호흡 곤란
- 위장 증상
제외 기준:
- 불치병
- 매우 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태
- 파킨슨병
- 어떤 원인의 치매
- 야뇨증
- 지연된/진행된 수면 단계 증후군
- 기면증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심신 브리징 프로그램
MBBP(Mind-Body Bridging Program)는 개인이 건강 상태를 개선하고 웰빙 상태에 도달하도록 돕는 인식 훈련 프로그램(ATP)입니다.
브리징은 생각, 감정 및 신체적 감각을 경험하기 위해 현재 순간으로 되돌려 치유 과정을 촉진하는 주요 기술입니다.
브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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브리징은 신체의 스트레스에 기여하는 부정적인 사고 패턴의 영향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 지원 교육
지원 교육 프로그램은 장애, 수면 위생, 우울증에 대한 최신 연구 및 이러한 주제에 대한 비지시적이고 지원적인 토론에 대한 교육 강의를 제공합니다.
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이 개입은 장애, 수면 위생, 우울증에 대한 현재 연구 및 이러한 주제에 대한 비지시적이고 지지적인 토론에 대한 교육적 강의를 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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의학적 결과 연구-수면 척도 측정의 기준선으로부터의 변화
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 15주차
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 15주차
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수면 일지 측정의 기준선에서 변경
기간: 2주차, 4주차, 15주차
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2주차, 4주차, 15주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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다차원 통증 인벤토리 통증 척도
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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피로
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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다차원 피로 인벤토리
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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인지 기능
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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인지 장애 설문지
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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마음챙김
기간: 사전(기준선), 3주 동안 매주, 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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5요소 M 설문지
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사전(기준선), 3주 동안 매주, 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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건강 관련 삶의 질
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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의학적 결과 연구 약식-36
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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PTSD
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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PTSD 체크리스트-군사(PCL-M)
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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우울증
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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역학연구센터-우울척도
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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심리적 증상
기간: 사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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간략한 증상 목록 18
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사전(기준선), 사후(4주차), 후속 조치(15주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국