Az Öböl-háborús betegség (GWI) tüneteinek kezelésére szolgáló új, alvásközpontú lélek-test program klinikai előnyei
2016. november 16. frissítette: Yoshio Nakamura, University of Utah
Az Öböl-háborús betegség (GWI) tüneteire vonatkozó új, alvás-központú elme-test program klinikai előnyeinek vizsgálata: Feltáró véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy új, alvás-központú elme-test program klinikai előnyeit az Öbölháborús betegség (GWI) tüneteire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a randomizált tanulmány azt vizsgálja, hogy két kezelési körülmény: az elme-test áthidalás (MBB) és a támogató oktatás (SED) hatékonyan javítja-e az alvászavarokat és az egyéb társbetegségek saját bevallású mutatóit a GWI-ben szenvedő veteránoknál.
A két kezelési körülmény mindegyike 3, 2 órás kezelésből áll.
időtartamú és 3 egymást követő héten keresztül (1-3. hét).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84148
- VA SLC Health Care System
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Pain Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
38 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veterán az első öbölháborúból
- Alvászavarban szenved
Az Öböl-háborús betegség egyéb krónikus tünetei is vannak:
- fáradtság
- krónikus fejfájás
- ízületi/izomfájdalom
- kognitív nehézségek
- memória/koncentrációs problémák
- légszomj
- gyomor-bélrendszeri tünetek
Kizárási kritériumok:
- halálos beteg
- rendkívül instabil egészségügyi vagy pszichiátriai állapot
- Parkinson kór
- bármilyen okból kialakuló demencia
- Nocturia
- késleltetett/előrehaladott alvási fázis szindróma
- Narkolepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Test-elme áthidaló program
A Mind-Body Bridging Program (MBBP) egy tudatosító képzési program (ATP), amely segít az egyéneknek egészségi állapotuk javításában és jóléti állapot elérésében.
Az áthidalás az elsődleges technika, amely elősegíti a gyógyulási folyamatot azáltal, hogy visszahozza az embert a jelen pillanatba, hogy átélje gondolatait, érzelmeit és fizikai érzéseit.
Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
|
Az áthidalás célja a negatív gondolati minták hatásának csökkentése, amelyek hozzájárulnak a stresszhez a szervezetben.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Támogató oktatás
A támogató oktatási program oktató előadásokat tart a fogyatékosságról, az alváshigiéniáról, valamint a depresszióval kapcsolatos aktuális kutatásokról, valamint nem irányító, támogató beszélgetéseket ezekről a témákról.
|
Ez a beavatkozás oktatási előadásokat tart a fogyatékosságról, az alváshigiéniáról, valamint a depresszióval kapcsolatos aktuális kutatásokról, valamint nem irányító, támogató beszélgetéseket ezekről a témákról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Medical Outcomes Study-Sleep Skála mértékében
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 15. hét
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 15. hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az alvási napló mértékében
Időkeret: 2. hét, 4. hét, 15. hét
|
2. hét, 4. hét, 15. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Többdimenziós Fájdalom Inventory Pain Scale
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Fáradtság
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Többdimenziós fáradtságleltár
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Kognitív működés
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Kognitív kudarcok kérdőíve
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Mindfulness
Időkeret: Előzetes (alapállapot), hetente 3 hétig, utána (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
5-faktoros M kérdőív
|
Előzetes (alapállapot), hetente 3 hétig, utána (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Medical Outcomes Study Short Form-36
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
PTSD
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
PTSD ellenőrző lista – katonai (PCL-M)
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Depresszió
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Center of Epidemiological Study-Depresszió Skála
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
|
Pszichológiai tünetek
Időkeret: Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Rövid tünetjegyzék 18
|
Előzetes (alapállapot), utáni (4. hét), nyomon követés (15. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00049003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .