早产胎膜早破 (PPROM)：卧床休息与活动试验 (BRAT)
PPROM：卧床休息与活动试验 (BRAT)
研究概览
详细说明
对于许多妊娠并发症，包括早产胎膜早破 (PPROM)，人们普遍建议在家或在医院卧床休息——这是一种羊水过早破裂且不伴有分娩的问题。 对于大多数患者来说，卧床休息代表着生活方式的重大改变，包括不得不停止工作和/或无法做家务或照顾孩子。 在怀孕期间，并发 PPROM，患者通常会住院并在整个住院期间卧床休息。
尽管卧床休息被广泛使用，但还没有很好的已发表研究评估卧床休息对妊娠常见并发症的影响。 另一方面，还有其他几项研究表明卧床休息实际上可能有害。 事实证明，卧床休息会增加患者腿部或肺部形成血栓的风险。 卧床休息还可能产生无数其他有害影响，例如肌肉和骨骼萎缩。 此外，事实证明，卧床休息会给患者及其家人带来情绪上的痛苦。
一旦羊膜破裂，羊水通常会在怀孕的剩余时间继续渗漏，而身体健康的胎儿会继续通过排尿产生更多的羊水。 在因 PPROM 住院的患者中，可以获得的客观评估是超声羊水指数 (AFI)，该指数测量破水后仍有多少羊水。 据认为，更多的羊水可能表明更长的持续时间/继续怀孕和更少的不利临时影响，例如脐带压迫。 卧床休息被认为可能以积极的方式影响 AFI。 目前尚不清楚保留行走能力是否会影响 AFI，因为羊水即使在卧床休息时也会继续漏出；移动的好处可能是非常值得的。 将检查每周两次的超声羊水测量值，以评估在并发 PPROM 的妊娠中行走与卧床休息的效果，然后再观察妊娠的总体结果。
本研究的目的是通过随机临床试验确定卧床休息是否有助于管理并发早产胎膜早破的妊娠。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Elmhurst、New York、美国、11373
- Elmhurst Hospital Center
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准
- 孕妇
- PPROM的临床诊断（通过无菌窥镜检查）
- 单胎妊娠
- 顶点或坦率的臀位介绍
- 18-55岁
- 胎龄 < 34 周
排除标准：
- 多胎妊娠
- 胎龄 > 34 周
- 目前用 MgSO4 治疗早产
- 足足臀位介绍
- 任何立即分娩的母体或胎儿指征
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：卧床休息
受试者将有有限的活动。
卧床休息
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其他：活动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国电影协会
大体时间：从入院到分娩，平均6-7天
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主要结果是羊水指数 (AFI) - 胎儿周围羊水的 4 象限测量值。
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从入院到分娩，平均6-7天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joanne Stone, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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