막의 조기 조기 파열(PPROM): 침상 안정 대 활동 시험 (BRAT)
PPROM: 침상 안정 대 활동 시험(BRAT)
연구 개요
상세 설명
양수가 조기에 파열되고 진통이 수반되지 않는 문제인 양막의 조기 조기 파열(PPROM)을 포함하여 임신의 많은 합병증에 대해 집이나 병원에서의 침상 안정이 널리 권장되었습니다. 대부분의 환자에게 침상 안정은 일을 중단해야 하거나 집안일을 하거나 자녀를 돌볼 수 없는 등 생활 방식의 중대한 변화를 나타냅니다. 임신 중 PPROM으로 인해 복잡해진 환자는 일반적으로 입원하여 입원 기간 동안 침대에서 휴식을 취합니다.
광범위한 사용에도 불구하고 일반적인 임신 합병증에 대한 침상 안정의 효과를 평가하는 좋은 출판 연구는 없습니다. 반면에 침상 안정이 실제로 해로울 수 있음을 나타내는 몇 가지 다른 연구가 있습니다. 침상 안정은 환자의 다리나 폐에 혈전이 생길 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 침상 안정은 또한 근육 및 뼈 위축과 같은 수많은 다른 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 침상 안정은 환자와 가족 모두에게 정서적으로 고통스러운 것으로 나타났습니다.
일단 양막이 파괴되면 양수는 일반적으로 남은 임신 기간 동안 계속해서 새며 건강한 태아는 계속해서 배뇨를 통해 더 많은 양수를 만듭니다. PPROM으로 입원한 환자에서 얻을 수 있는 객관적인 평가는 양수가 터졌음에도 불구하고 양수가 얼마나 남아 있는지를 측정하는 초음파 양수 지수(AFI)입니다. 양수의 양이 많을수록 임신 기간이 길어지고 탯줄 압박과 같은 부작용이 적다는 것을 나타낼 수 있다고 생각됩니다. 침대에서 휴식을 취하는 것은 아마도 AFI에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 생각되었습니다. 보행 능력을 유지하는 것이 AFI에 영향을 미치는지 여부는 불확실합니다. 침대에서 휴식을 취하는 동안에도 양수가 계속 누출되기 때문입니다. 보행의 이점은 충분히 가치가 있을 수 있습니다. 매주 2회 초음파 양수 측정을 확인하여 PPROM에 의해 합병증이 발생한 임신에서 보행 대 침상 안정의 효과를 평가하고 이차적으로 임신의 전반적인 결과를 살펴봅니다.
이 연구의 목적은 무작위 임상 시험을 통해 침상 안정이 조산 양막 파열로 인한 임신 관리에 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Elmhurst, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준
- 임산부
- PPROM의 임상적 진단(무균 검경 검사로 이루어짐)
- 싱글톤 임신
- 버텍스 또는 프랭크 브리치 프리젠테이션
- 18-55세
- 재태 연령 < 34주
제외 기준:
- 다태 임신
- 재태 연령 > 34주
- 조산을 위한 MgSO4를 사용한 현재 치료
- 풋링 브리치 프리젠테이션
- 즉시 분만을 위한 모든 산모 또는 태아 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 침대 휴식
피험자는 활동이 제한됩니다.
침대 휴식
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다른: 활동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AFI
기간: 입원에서 출산까지 평균 6-7일
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일차 결과는 양수 지수(AFI) - 태아를 둘러싼 양수의 4사분면 측정입니다.
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입원에서 출산까지 평균 6-7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joanne Stone, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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