直肠癌患者的总术前 MR 诊断评估与标准诊断评估
直肠癌患者术前全面 MR 诊断评估与标准诊断评估的前瞻性随机研究
研究概览
详细说明
结直肠癌 (CRC) 是丹麦最常见的癌症形式之一,丹麦每年约有 4300 例新病例,其中直肠癌每年约有 1400 例新病例。 众所周知,CRC 患者同时存在癌症和息肉的比例分别高达 11% 和 58%。 假设腺瘤是癌症的前兆,因此推测腺瘤的检测和切除可以降低结直肠癌的发病率和死亡率。 丹麦结直肠癌组织 (DCCG) 和丹麦外科学会 (DKS) 目前建议将完整的结肠检查作为术前评估的一部分,其中还包括直肠 MRI、肝脏超声和胸部 X 光检查(或腹部/胸部 CT ) 定位可能的转移或同步肿瘤。 然而,由于容量不足或肿瘤狭窄,术前结肠检查往往难以实施。 丹麦最近的一项研究表明,高达 78% 的结直肠癌患者术前未接受完整的结肠检查。 在这种情况下,DCCG 和 DKS 的建议是术前未进行完整结肠检查的患者应在术后 3 个月内接受结肠镜检查。
在过去的 15 年中,已经开发出新的非侵入性成像技术,其中包括 MR 结肠造影 (MRC)。 与传统的结肠镜检查一样,MRC 需要进行肠道清洁,因为粪便会产生可以隐藏或模仿息肉和异常的伪影。 清洁后,使用直肠导管用水扩张结肠。 由于只有水需要通过可能狭窄的结肠段,因此与结肠镜检查相比,成功检查整个结肠的机会更大。 最近的一项研究表明,使用 MRC 检查患有结肠狭窄的 CRC 患者的整个结肠的成功率为 98%。 MRC 是在结肠用水完全扩张后进行的,根据所需的分辨率,扫描时间在 10 到 15 分钟之间。 数据处理、重建和分析在独立的工作站上进行。
MRC 的优点是其非侵入性、检查时间短以及不需要镇静。 这使得患者可以在成像程序后直接出院,而不需要在结肠镜检查后入院,直到镇静药物的作用消失。 此外,假设患者在 MRC 中的依从性要高得多,因为几乎每个患者都觉得它比结肠镜检查更不愉快。
肝脏 MRI 是一种众所周知的程序,在诊断肝转移和原发性癌症方面显示出良好的结果。 几项研究表明,它等于或优于肝脏的 CT 和超声检查。
目前还没有研究通过一种检查技术即MRI来进行全面的术前评估。 研究人员之前已经通过带有粪便标记的 MRI 结肠成像研究了敏感性/特异性和患者满意度。 在这项研究中,研究人员想要调查 MR 结肠造影和肠道清洁的质量,同时评估直肠癌患者的直肠、结肠和肝脏全面检查的经济方面。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2730
- Department of surgical gastroenterology, Copenhagen University Hospital at Herlev
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划接受直肠癌手术的患者
排除标准:
- 炎症性肠病 (IBD)
- 起搏器
- 调查区域的金属
- 幽闭恐惧症
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 肾脏疾病
- 心律失常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:全术前 MR 评估
肝脏、腹部、结肠造影和直肠 MRI 联合胸部 CT 综合诊断评估
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如果 MR 结肠镜检查显示同步癌症或更大的息肉,则改变计划的手术程序
其他名称:
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其他:标准诊断评估
直肠癌患者的标准术前诊断评估,包括
胸部、腹部CT和直肠MRI及结肠镜检查
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如果 MR 结肠镜检查显示同步癌症或更大的息肉,则改变计划的手术程序
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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同时发生的结肠癌和肝转移
大体时间:2013 年(最多 4 年)
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2013 年(最多 4 年)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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CT 对比 MR 对比围手术期肝脏超声检查的敏感性/特异性
大体时间:2013 年(最多 4 年)
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2013 年(最多 4 年)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michael P Achiam, MD, Ph.D.、Herlev Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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