比较 DEB 与传统 PTA 治疗血液透析 AVF 或 AVG 狭窄的前瞻性随机试验 (DEBAPTA)

介绍：

新生内膜增生是血液透析通路[动静脉瘘（AVF）或移植物（AVG）]功能障碍和血栓形成的主要原因。 尽管血管内技术如经皮腔内血管成形术 (PTA)、导管定向溶栓、机械血栓切除术或裸金属支架置入术可以挽救通路，但由于新内膜增生引起的复发性狭窄，长期通畅率仍然很低。

自 2006 年以来，药物洗脱球囊 (DEB) 可有效抑制新内膜增生，用于治疗冠状动脉支架内再狭窄，最近在股腘动脉中，降低再狭窄率并延长通畅率。

具体目标：

与 PTA 相比，确定 DEB 在降低再狭窄率和延长 AVF/AVG 通畅率方面的功效。

假设：

DEB 在减少晚期管腔丢失和再狭窄率方面优于 PTA，同时延长了初级和二级通畅率。

方法：

前瞻性随机临床试验，研究人群包括因潜在狭窄导致 AVF/AVG 功能失调的患者。 患者将被随机分配接受 DEB 或 PTA。

6 个月晚期管腔丢失将是主要终点。 还将确定再狭窄率、初级和次级通畅率的次要终点。

主要临床意义：

血液透析通路故障对患者和医疗保健系统构成重大的发病率和成本。 维持通路通畅会消耗大量资源，并且构成血管外科医生、肾病学家和介入放射科医生工作的重要部分。

任何减少访问失败或延长访问寿命的策略都是有益的。 如果 DEB 被证明优于 PTA，那么从再狭窄到血液透析通路失败的管理将会发生范式转变——类似于 DEB 如何改变管理冠状动脉支架内再狭窄的实践。