复发性可切除结直肠癌的趋化因子调节方案

包含：

• 复发性和/或转移性可切除结直肠癌，包括腹部和骨盆内的疾病，没有腹外转移的证据。 在没有腹内转移的情况下，孤立的可切除肺转移是允许的。 腹腔内疾病包括：孤立的肝转移/转移（见下一个纳入标准点）、孤立的腹膜转移、腹膜癌病（包括单独接受细胞减灭术或联合高温腹腔内化学灌注 - HIPEC 的患者），或肝和肝外联合转移。
• 孤立性肝转移患者必须满足 3 或更高的临床风险评分（见附录 C）
• 符合条件的患者预计将根据术前影像学进行完全切除。 任何未被发现能够完全切除的患者将不符合本研究的资格。
• 方案治疗后 3 周内未进行化疗、放疗、大手术或生物治疗
• ECOG 体能状态 0、1 或 2。
• 年龄等于或大于 18 岁。

• 必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 血小板 ≥ 75,000/µL
  • 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
  • 血细胞比容≥27.0%
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1500/µL
  • 肌酐 < 机构正常上限 (ULN) 或
  • 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min/1.73 m2 肌酐水平高于 ULN 的患者
  • 总胆红素≤ 1.5 X 机构正常上限 (ULN)
  • AST(SGOT) 和 ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 机构正常上限 (ULN)
  • 血清淀粉酶和脂肪酶在正常范围内。
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除：

• 目前接受全身免疫抑制剂（包括类固醇）治疗的患者在解除免疫抑制治疗 3 周后才符合资格。
• 患有活动性自身免疫性疾病或移植史的患者。
• 怀孕或哺乳的患者。 作为筛查的一部分，育龄妇女 (WOCBP) 必须接受尿液妊娠试验。
• 患有使他们不适合手术的合并症的患者。
• 根据术前影像学被认为可部分切除或不可切除的转移性或复发性疾病。
• 腹部、骨盆和胸部以外的转移性疾病（例如骨骼、大脑）

• 心脏危险因素包括：

  • 签署同意书后 3 个月内发生心脏事件（急性冠脉综合征、心肌梗塞或缺血）的患者
  • 纽约心脏协会分级为 III 或 IV 的患者（附录 A）
• 近3年内有上消化道溃疡、上消化道出血或上消化道穿孔史。 不排除下肠有溃疡、出血或穿孔的患者。
• 先前对磺胺类药物、塞来昔布或非甾体抗炎药有过敏反应或超敏反应。
• 如果患者计划每周定期使用超过 2 次（平均）任何剂量的非甾体抗炎药或平均每周至少使用超过 325 毫克阿司匹林 3 次，则他们不符合条件。 允许使用不超过 100 毫克/天的低剂量阿司匹林。 同意停止常规非甾体抗炎药或更高剂量阿司匹林的患者符合条件，不需要洗脱期。