再発切除可能な結腸直腸癌に対するケモカイン調節療法

含まれるもの:

• 腹部外転移の証拠がない腹部および骨盤内の疾患を含む、再発および/または転移性の切除可能な結腸直腸癌。 腹腔内転移がない場合、孤立した切除可能な肺転移は許容されます。 腹腔内疾患には、孤立性肝転移/転移（次の包含基準の項目を参照）、孤立性腹膜転移、腹膜癌腫症（細胞縮小手術単独または温熱腹腔内化学潅流（HIPEC）と組み合わせて受けている患者を含む）、または肝臓と肝外の組み合わせが含まれます。転移。
• 孤立性肝転移のある患者は、臨床リスクスコア 3 以上を満たす必要があります (付録 C を参照)。
• 適格な患者は、術前画像に基づいて完全切除を受けることが期待されます。 完全切除ができないと判明した患者は、この研究の対象にはなりません。
• プロトコール治療後3週間以内に化学療法、放射線療法、大規模な手術、または生物学的療法を受けていないこと
• ECOG パフォーマンス ステータス 0、1、または 2。
• 年齢は18歳以上。

• 以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能がなければなりません。

  • 血小板 ≥ 75,000/μL
  • ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL
  • ヘマトクリット値 ≥ 27.0%
  • 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1500/μL
  • クレアチニン < 制度上の正常上限値 (ULN) または
  • クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min/1.73 クレアチニンレベルがULNを超える患者のm2
  • 総ビリルビン ≤ 1.5 X 制度上の正常上限値 (ULN)
  • AST(SGOT) および ALT(SGPT) ≤ 2.5 X 制度上の正常上限値 (ULN)
  • 血清アミラーゼおよびリパーゼは正常範囲内。
• 患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません。

除外：

• 現在、ステロイドを含む全身性免疫抑制剤で治療されている患者は、免疫抑制治療の中止後 3 週間が経過するまでは参加資格がない。
• 活動性の自己免疫疾患または移植歴のある患者。
• 妊娠中または授乳中の患者。 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニングの一環として尿妊娠検査を受ける必要があります。
• 合併症を患っており、手術に適さない患者。
• 術前画像に基づいて部分切除可能または切除不能とみなされる転移性または再発性疾患。
• 腹部、骨盤、胸部の範囲外（骨、脳など）の転移性疾患

• 心臓の危険因子には以下が含まれます：

  • 同意書に署名してから3か月以内に心臓イベント（急性冠症候群、心筋梗塞、または虚血）を経験した患者
  • ニューヨーク心臓協会の分類が III または IV の患者 (付録 A)
• -過去3年以内の上部消化管潰瘍、上部消化管出血、または上部消化管穿孔の病歴。 下部腸に潰瘍、出血、穿孔のある患者は除外されません。
• スルホンアミド、セレコキシブ、またはNSAIDに対する以前のアレルギー反応または過敏症。
• 患者は、NSAID を週 2 回（平均）を超える用量で定期的に使用するか、または 325 mg を超えるアスピリンを平均して週に 3 回以上定期的に使用する予定がある場合は対象外となります。 1日あたり100mgを超えない低用量アスピリンは許可されています。 定期的な NSAID または高用量のアスピリンの中止に同意する患者が対象となり、休薬期間は必要ありません。