Régime de chimiokine-modulation pour le cancer colorectal résécable récurrent

Inclusion:

• Cancer colorectal résécable récurrent et/ou métastatique, y compris une maladie de l'abdomen et du bassin sans signe de métastases extra-abdominales. Les métastases pulmonaires résécables isolées sont autorisées en l'absence de métastases intra-abdominales. La maladie intra-abdominale comprend : les métastases/métastases hépatiques isolées (voir le point suivant des critères d'inclusion), les métastases péritonéales isolées, la carcinose péritonéale (y compris les patients subissant une chirurgie de cytoréduction seule ou en association avec une chimioperfusion intrapéritonéale hyperthermique - HIPEC), ou une combinaison de métastase.
• Les patients présentant des métastases hépatiques isolées doivent satisfaire à un score de risque clinique de 3 ou plus (voir annexe C)
• Les patients éligibles doivent subir une résection complète basée sur l'imagerie préopératoire. Tout patient qui n'est pas en mesure d'avoir une résection complète ne sera pas éligible pour cette étude.
• Aucune chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie majeure ou thérapie biologique dans les 3 semaines suivant le protocole de traitement
• Un statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
• Âge égal à 18 ans ou plus.

• Doit avoir une fonction normale des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :

  • Plaquette ≥ 75 000/µL
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
  • Hématocrite ≥ 27,0 %
  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1500/µL
  • Créatinine < limite supérieure de la normale institutionnelle (LSN) OU
  • Clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min/1,73 m2 pour les patients avec des taux de créatinine supérieurs à la LSN
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
  • AST(SGOT) et ALT(SGPT) ≤ 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
  • Amylase et lipase sériques dans les limites normales.
• Le patient doit être capable de comprendre et être disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.

Exclusion:

• Les patients actuellement traités avec des agents immunosuppresseurs systémiques, y compris des stéroïdes, ne sont pas éligibles jusqu'à 3 semaines après la fin du traitement immunosuppresseur.
• Patients atteints d'une maladie auto-immune active ou ayant des antécédents de transplantation.
• Patientes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer (WOCBP) devront subir un test de grossesse urinaire dans le cadre du dépistage.
• Patients présentant des conditions médicales comorbides qui les rendent inaptes à la chirurgie.
• Maladie métastatique ou récurrente jugée partiellement résécable ou non résécable sur la base de l'imagerie préopératoire.
• Maladie métastatique en dehors des limites de l'abdomen, du bassin et du thorax (par exemple os, cerveau)

• Facteurs de risque cardiaques, notamment :

  • Patients présentant un ou plusieurs événements cardiaques (syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde ou ischémie) dans les 3 mois suivant la signature du consentement
  • Patients avec une classification de la New York Heart Association de III ou IV (Annexe A)
• Antécédents d'ulcération gastro-intestinale supérieure, de saignement gastro-intestinal supérieur ou de perforation gastro-intestinale supérieure au cours des 3 dernières années. Les patients présentant une ulcération, un saignement ou une perforation de l'intestin inférieur ne sont pas exclus.
• Réaction allergique antérieure ou hypersensibilité aux sulfamides, au célécoxib ou aux AINS.
• Les patients ne sont pas éligibles s'ils prévoient d'utiliser régulièrement des AINS à n'importe quelle dose plus de 2 fois par semaine (en moyenne) ou de l'aspirine à plus de 325 mg au moins trois fois par semaine, en moyenne. L'aspirine à faible dose ne dépassant pas 100 mg/jour est autorisée. Les patients qui acceptent d'arrêter les AINS réguliers ou l'aspirine à dose plus élevée sont éligibles et aucune période de sevrage n'est requise.