评估患者对两种透明质酸滴眼液瓶的易用性的满意度
2015年8月31日 更新者：Laboratoires Thea
评估患者对用于输送两种未防腐透明质酸滴眼液的两种不同小瓶的便利性的感觉。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、10787
- Augenklinik
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上的男性或女性
- 干眼症患者至少3个月
- 给予他书面知情同意
排除标准：
- 对研究产品不耐受
- 患者无法理解研究程序并给予知情同意。
- 患者不愿意遵循协议规定的研究程序和访问。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HYABAK®
透明质酸滴眼液 CE 标志，包装在多剂量 ABAK® 容器中（不含防腐剂）
|
透明质酸滴眼液 CE 标志，包装在多剂量 ABAK® 容器中（不含防腐剂）
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：HYLO-COMOD®：
透明质酸滴眼液 CE 标志，包装在多剂量 COMOD® 容器中（不含防腐剂）
|
透明质酸滴眼液 CE 标志，包装在多剂量 COMOD® 容器中（不含防腐剂）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者的总体偏好
大体时间：6周
|
访问 2：第 6 周 +/- 1 周：研究访问结束。
“患者的总体偏好”：Hyabak、Hylo-comod 的答案数量。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carl Erb、Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2012年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月31日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER 个)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.