Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de tevredenheid van de patiënt over de bruikbaarheid van twee injectieflacons met hyaluronzuur oogdruppels

31 augustus 2015 bijgewerkt door: Laboratoires Thea
Beoordeel het gevoel van de patiënt over de handigheid van twee verschillende injectieflacons die worden gebruikt om beide hyaluronzuur oogdruppels zonder bewaarmiddel toe te dienen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10787
        • Augenklinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van 18 jaar en ouder
  • Patiënt met droge ogen gedurende minstens 3 maanden
  • Zijn schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Intolerantie voor bestudeerde producten
  • Het onvermogen van de patiënt om de onderzoeksprocedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënt niet bereid om de onderzoeksprocedures en bezoeken te volgen die in het protocol zijn gedefinieerd.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Patiënt onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: HYABAK®
Oogdruppels met hyaluronzuur CE-gemarkeerd, verpakt in ABAK®-verpakking voor meerdere doses (zonder conserveringsmiddelen)
Apparaat: HYABAK®
Oogdruppels met hyaluronzuur CE-gemarkeerd, verpakt in ABAK®-verpakking voor meerdere doses (zonder conserveringsmiddelen)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Oogdruppels met hyaluronzuur CE-gemarkeerd, verpakt in COMOD®-container voor meerdere doses (zonder conserveringsmiddelen)
Apparaat: HYLO-COMOD®
Oogdruppels met hyaluronzuur CE-gemarkeerd, verpakt in COMOD®-container voor meerdere doses (zonder conserveringsmiddelen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: 6 weken
Bij Bezoek2: Week 6 +/- 1week: Einde Studiebezoek. "Algemene voorkeur van de patiënt": aantal antwoorden Hyabak, Hylo-comod.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoires Thea

Medewerkers

Axial Biotech, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HYABAK®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren