Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio potilaan tyytyväisyydestä kahden hyaluronihapposilmätippapullon kätevyyden suhteen

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Laboratoires Thea
Arvioi potilaan tunne kahden eri injektiopullon kätevyydestä, joita käytetään molempien, säilöntämättömien hyaluronisten silmätippojen antamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10787
        • Augenklinik

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Potilas, jolla on kuivasilmäisyys vähintään 3 kuukautta
  • Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suvaitsemattomuus tutkituille tuotteille
  • Potilaan kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenetelmiä ja antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilas, joka ei halua noudattaa protokollassa määriteltyjä tutkimusmenettelyjä ja käyntejä.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilas holhousaluksen alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HYABAK®
Hyaluronihapposilmätipat CE-merkitty, pakattu ABAK® moniannospakkaukseen (säilöntäaineeton)
Laite: HYABAK®
Hyaluronihapposilmätipat CE-merkitty, pakattu ABAK® moniannospakkaukseen (säilöntäaineeton)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronihapposilmätipat CE-merkitty, pakattu moniannospakkaukseen COMOD® (säilöntäaineeton)
Laite: HYLO-COMOD®
Hyaluronihapposilmätipat CE-merkitty, pakattu moniannospakkaukseen COMOD® (säilöntäaineeton)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan yleinen mieltymys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vierailulla2: Viikko 6 +/- 1 viikko: Opintokäynnin loppu. "Potilaan yleinen mieltymys": vastausten määrä Hyabak, Hylo-comod.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Thea

Yhteistyökumppanit

Axial Biotech, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HYABAK®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa