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Valutazione della soddisfazione del paziente in merito alla praticità di due flaconcini di collirio con acido ialuronico

31 agosto 2015 aggiornato da: Laboratoires Thea
Valutare la sensazione del paziente riguardo alla praticità di due diverse fiale utilizzate per fornire entrambi i colliri ialuronici senza conservanti.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10787
        • Augenklinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente con secchezza oculare da almeno 3 mesi
  • Dopo aver dato il suo consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Intolleranza ai prodotti studiati
  • Incapacità del paziente di comprendere le procedure dello studio e di dare il consenso informato.
  • Paziente non disposto a seguire le procedure e le visite dello studio definite dal protocollo.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Paziente sotto nave guardiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: HYABAK®
Gocce oculari Acido Ialuronico marcate CE, confezionate in contenitore multidose ABAK® (senza conservanti)
Dispositivo: HYABAK®
Gocce oculari Acido Ialuronico marcate CE, confezionate in contenitore multidose ABAK® (senza conservanti)
ACTIVE_COMPARATORE: HYLOCOMOD®:
Gocce oculari Acido Ialuronico marcate CE, confezionate in contenitore multidose COMOD® (senza conservanti)
Dispositivo: HYLOCOMOD®
Gocce oculari Acido Ialuronico marcate CE, confezionate in contenitore multidose COMOD® (senza conservanti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza generale del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane
Alla visita 2: settimana 6 +/- 1 settimana: visita di fine studio. "Preferenza generale del paziente": numero di risposte Hyabak, Hylo-comod.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laboratoires Thea

Collaboratori

Axial Biotech, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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