히알루론산 점안제 2병의 간편성에 대한 환자 만족도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 8월 31일 업데이트: Laboratoires Thea
보존되지 않은 히알루론산 점안액을 전달하는 데 사용되는 두 개의 서로 다른 바이알이 얼마나 편리한지 환자의 느낌을 평가합니다.
연구 개요
상태
빼는
개입 / 치료
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 10787
- Augenklinik
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 3개월 이상 안구건조증이 있는 환자
- 그의 서면 동의서를 제공한 후
제외 기준:
- 연구 제품에 대한 편협함
- 연구 절차를 이해하고 사전 동의를 제공하는 환자의 무능력.
- 프로토콜에 정의된 연구 절차 및 방문을 따르기를 꺼리는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HYABAK®
히알루론산 안약 CE 마크, 다중 용량 ABAK® 용기에 포장(방부제 없음)
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히알루론산 안약 CE 마크, 다중 용량 ABAK® 용기에 포장(방부제 없음)
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ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
히알루론산 안약 CE 마크, 다회용 COMOD® 용기에 포장(무방부제)
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히알루론산 안약 CE 마크, 다회용 COMOD® 용기에 포장(방부제 무첨가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 전반적인 선호도
기간: 6주
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방문 2 시: 6주 +/- 1주: 연구 방문 종료.
"환자의 전반적인 선호도": 답변 수 Hyabak, Hylo-comod.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)
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HYABAK®에 대한 임상 시험
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Laboratorios Sophia S.A de C.V.완전한
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...알려지지 않은
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Guerbet완전한원발성 뇌종양콜롬비아, 대한민국, 미국, 멕시코