Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da satisfação do paciente em relação à praticidade de dois frascos de colírios de ácido hialurônico

31 de agosto de 2015 atualizado por: Laboratoires Thea
Avalie a opinião do paciente sobre a praticidade de dois frascos diferentes usados ​​para administrar ambos os colírios hialurônicos não preservados.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10787
        • Augenklinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher com 18 anos ou mais
  • Paciente com olho seco há pelo menos 3 meses
  • Tendo dado o seu consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Intolerância aos produtos estudados
  • Incapacidade do paciente em entender os procedimentos do estudo e dar consentimento informado.
  • Paciente não disposto a seguir os procedimentos do estudo e visitas definidas pelo protocolo.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: HYABAK®
Colírio de ácido hialurônico com marcação CE, embalado em recipiente multidose ABAK® (sem conservantes)
Dispositivo: HYABAK®
Colírio de ácido hialurônico com marcação CE, embalado em recipiente multidose ABAK® (sem conservantes)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Colírio de ácido hialurônico com marcação CE, embalado em recipiente multidose COMOD® (sem conservantes)
Dispositivo: HYLO-COMOD®
Colírio de ácido hialurônico com marcação CE, embalado em recipiente multidose COMOD® (sem conservantes)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência geral do paciente
Prazo: 6 semanas
Na Visita 2: Semana 6 +/- 1 semana: Visita de fim de estudo. "Preferência geral do paciente": número de respostas Hyabak, Hylo-comod.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laboratoires Thea

Colaboradores

Axial Biotech, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em HYABAK®

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever