Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av pasientens tilfredshet med bruken av to øyedråper med hyaluronsyre

31. august 2015 oppdatert av: Laboratoires Thea
Vurder pasientens følelse av hendigheten til to forskjellige hetteglass som brukes til å levere begge, ukonserverte hyaluroniske øyedråper.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Augenklinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne på 18 år og eldre
  • Pasient med tørre øyne i minst 3 måneder
  • Etter å ha gitt sitt skriftlige informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse for studerte produkter
  • Pasientens manglende evne til å forstå studieprosedyrene og gi informert samtykke.
  • Pasienten er uvillig til å følge studieprosedyrene og besøkene som er definert av protokollen.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Pasient under vergeskip

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: HYABAK®
Hyaluronsyre øyedråper CE-merket, pakket i multidose ABAK®-beholder (fri for konserveringsmiddel)
Enhet: HYABAK®
Hyaluronsyre øyedråper CE-merket, pakket i multidose ABAK®-beholder (fri for konserveringsmiddel)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsyre øyedråper CE-merket, pakket i multidose COMOD®-beholder (fri for konserveringsmiddel)
Enhet: HYLO-COMOD®
Hyaluronsyre øyedråper CE-merket, pakket i multidose COMOD®-beholder (fri for konserveringsmiddel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens generelle preferanse
Tidsramme: 6 uker
Ved besøk2: Uke 6 +/- 1 uke: Slutt på studiebesøk. "Pasientens generelle preferanse": antall svar Hyabak, Hylo-comod.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoires Thea

Samarbeidspartnere

Axial Biotech, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HYABAK®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere