A páciens elégedettségének értékelése a két hialuronsavas szemcsepp-fiola alkalmasságával kapcsolatban
2015. augusztus 31. frissítette: Laboratoires Thea
Mérje fel a páciens érzését a két különböző injekciós üveg kézreállóságával kapcsolatban, amelyek mindkét, tartósítószer nélküli hialuron szemcsepp bejuttatására szolgálnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 10787
- Augenklinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
- Száraz szemű beteg legalább 3 hónapja
- Miután megadta írásos beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- A vizsgált termékek intoleranciája
- A beteg képtelen megérteni a vizsgálati eljárásokat és tájékozott beleegyezését adni.
- A beteg nem hajlandó követni a protokollban meghatározott vizsgálati eljárásokat és látogatásokat.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Beteg gyámhajó alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: HYABAK®
Hyaluronsavas szemcsepp CE-jelöléssel, többadagos ABAK® tartályba csomagolva (tartósítószer mentes)
|
Hyaluronsavas szemcsepp CE-jelöléssel, többadagos ABAK® tartályba csomagolva (tartósítószer mentes)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsavas szemcsepp CE-jelöléssel, többadagos COMOD® tartályba csomagolva (tartósítószer mentes)
|
Hyaluronsavas szemcsepp CE-jelöléssel, többadagos COMOD® tartályba csomagolva (tartósítószer mentes)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg általános preferenciája
Időkeret: 6 hét
|
A Visit2-nél: 6. hét +/- 1 hét: Tanulmányi látogatás vége.
"A páciens általános preferenciája": válaszok száma Hyabak, Hylo-comod.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .