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Bewertung der Patientenzufriedenheit bezüglich der Handlichkeit von zwei Hyaluronsäure-Augentropfenfläschchen

31. August 2015 aktualisiert von: Laboratoires Thea
Beurteilen Sie das Gefühl des Patienten bezüglich der Handlichkeit von zwei verschiedenen Fläschchen, die verwendet werden, um beide nicht konservierten Hyaluron-Augentropfen zu verabreichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren
  • Patient mit trockenem Auge für mindestens 3 Monate
  • Nachdem er sein schriftliches Einverständnis gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  • Unverträglichkeit gegenüber untersuchten Produkten
  • Die Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Der Patient ist nicht bereit, die im Protokoll festgelegten Studienverfahren und Besuche einzuhalten.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Patient unter Schutzschiff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: HYABAK®
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Mehrdosen-ABAK®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Mehrdosen-ABAK®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Multidosis-COMOD®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Multidosis-COMOD®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpräferenz des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
Bei Besuch 2: Woche 6 +/- 1 Woche: Besuch am Ende des Studiums. "Gesamtpräferenz des Patienten": Anzahl der Antworten Hyabak, Hylo-comod.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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