- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546012
Bewertung der Patientenzufriedenheit bezüglich der Handlichkeit von zwei Hyaluronsäure-Augentropfenfläschchen
31. August 2015 aktualisiert von: Laboratoires Thea
Beurteilen Sie das Gefühl des Patienten bezüglich der Handlichkeit von zwei verschiedenen Fläschchen, die verwendet werden, um beide nicht konservierten Hyaluron-Augentropfen zu verabreichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10787
- Augenklinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Patient mit trockenem Auge für mindestens 3 Monate
- Nachdem er sein schriftliches Einverständnis gegeben hat
Ausschlusskriterien:
- Unverträglichkeit gegenüber untersuchten Produkten
- Die Unfähigkeit des Patienten, die Studienverfahren zu verstehen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Der Patient ist nicht bereit, die im Protokoll festgelegten Studienverfahren und Besuche einzuhalten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Patient unter Schutzschiff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: HYABAK®
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Mehrdosen-ABAK®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
|
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Mehrdosen-ABAK®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
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ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Multidosis-COMOD®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
|
Hyaluronsäure-Augentropfen CE-gekennzeichnet, verpackt in Multidosis-COMOD®-Behältern (ohne Konservierungsstoffe)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtpräferenz des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Bei Besuch 2: Woche 6 +/- 1 Woche: Besuch am Ende des Studiums.
"Gesamtpräferenz des Patienten": Anzahl der Antworten Hyabak, Hylo-comod.
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)
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