Évaluation de la satisfaction du patient concernant la maniabilité de deux flacons de collyre à base d'acide hyaluronique
31 août 2015 mis à jour par: Laboratoires Thea
Évaluez le sentiment du patient quant à la maniabilité de deux flacons différents utilisés pour administrer les deux gouttes oculaires hyaluroniques sans conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10787
- Augenklinik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 18 ans et plus
- Patient souffrant de sécheresse oculaire depuis au moins 3 mois
- Après avoir donné son consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Intolérance aux produits étudiés
- Incapacité du patient à comprendre les procédures de l'étude et à donner son consentement éclairé.
- Patient refusant de suivre les procédures d'étude et les visites définies par le protocole.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: HYABAK®
Collyre Acide Hyaluronique marqué CE, conditionné en flacon multidose ABAK® (sans conservateur)
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Collyre Acide Hyaluronique marqué CE, conditionné en flacon multidose ABAK® (sans conservateur)
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ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD® :
Collyre Acide Hyaluronique marqué CE, conditionné en flacon multidose COMOD® (sans conservateur)
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Collyre Acide Hyaluronique marqué CE, conditionné en flacon multidose COMOD® (sans conservateur)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préférence globale du patient
Délai: 6 semaines
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Lors de la visite 2 : semaine 6 +/- 1 semaine : visite de fin d'étude.
"Préférence globale du patient": nombre de réponses Hyabak, Hylo-comod.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2012
Première publication (ESTIMATION)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)
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