Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zadowolenia pacjenta z poręczności dwóch fiolek kropli do oczu z kwasem hialuronowym

31 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Laboratoires Thea
Oceń odczucia pacjenta dotyczące poręczności dwóch różnych fiolek używanych do podawania kropli do oczu bez konserwantów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10787
        • Augenklinik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat
  • Pacjent z suchym okiem od co najmniej 3 miesięcy
  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja badanych produktów
  • Niezdolność pacjenta do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody.
  • Pacjent niechętny do przestrzegania procedur badania i wizyt określonych w protokole.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjent pod opieką statku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HYABAK®
Krople do oczu z kwasem hialuronowym z oznaczeniem CE, pakowane w wielodawkowy pojemnik ABAK® (bez konserwantów)
Urządzenie: HYABAK®
Krople do oczu z kwasem hialuronowym z oznaczeniem CE, pakowane w wielodawkowy pojemnik ABAK® (bez konserwantów)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Krople do oczu z kwasem hialuronowym z oznaczeniem CE, pakowane w wielodawkowy pojemnik COMOD® (bez konserwantów)
Urządzenie: HYLO-COMOD®
Krople do oczu z kwasem hialuronowym z oznaczeniem CE, pakowane w wielodawkowy pojemnik COMOD® (bez konserwantów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne preferencje pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni
Podczas wizyty 2: Tydzień 6 +/- 1 tydzień: Wizyta na zakończenie badania. „Ogólne preferencje pacjenta”: liczba odpowiedzi Hyabak, Hylo-comod.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laboratoires Thea

Współpracownicy

Axial Biotech, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HYABAK®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj