Bedömning av patientens tillfredsställelse beträffande handigheten hos två injektionsflaskor med hyaluronsyra ögondroppar
31 augusti 2015 uppdaterad av: Laboratoires Thea
Bedöm patientens känsla för användbarheten hos två olika flaskor som används för att leverera båda, okonserverade hyaluroniska ögondroppar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10787
- Augenklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna 18 år och äldre
- Patient med torra ögon i minst 3 månader
- Efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke
Exklusions kriterier:
- Intolerans mot studerade produkter
- Patientens oförmåga att förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke.
- Patienten är ovillig att följa studieprocedurerna och besöken som definieras av protokollet.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patient under förmyndarskeppet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: HYABAK®
Hyaluronsyra ögondroppar CE-märkta, förpackade i multidos ABAK®-behållare (fri från konserveringsmedel)
|
Hyaluronsyra ögondroppar CE-märkta, förpackade i multidos ABAK®-behållare (fri från konserveringsmedel)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsyra ögondroppar CE-märkta, förpackade i multidos COMOD®-behållare (fri från konserveringsmedel)
|
Hyaluronsyra ögondroppar CE-märkta, förpackade i multidos COMOD®-behållare (fri från konserveringsmedel)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens övergripande preferens
Tidsram: 6 veckor
|
Vid besök2: Vecka 6 +/- 1 vecka: Studieslut.
"Patientens övergripande preferens": antal svar Hyabak, Hylo-comod.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2012
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LT1550-PIV-CE-10/11
- 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .