Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientens tilfredshed med brugen af ​​to hyaluronsyre øjendråber hætteglas

31. august 2015 opdateret af: Laboratoires Thea
Vurder patientens følelse af anvendeligheden af ​​to forskellige hætteglas, der bruges til at levere begge, ukonserverede hyaluroniske øjendråber.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Augenklinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år og derover
  • Patient med tørre øjne i mindst 3 måneder
  • Efter at have givet sit skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance over for undersøgte produkter
  • Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke.
  • Patienten er uvillig til at følge undersøgelsesprocedurerne og besøgene defineret af protokollen.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patient under værge skib

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: HYABAK®
Hyaluronsyre øjendråber CE-mærket, pakket i multidosis ABAK®-beholder (fri fra konserveringsmiddel)
Enhed: HYABAK®
Hyaluronsyre øjendråber CE-mærket, pakket i multidosis ABAK®-beholder (fri fra konserveringsmiddel)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Hyaluronsyre øjendråber CE-mærket, pakket i multidosis COMOD®-beholder (frit med konserveringsmiddel)
Enhed: HYLO-COMOD®
Hyaluronsyre øjendråber CE-mærket, pakket i multidosis COMOD®-beholder (frit med konserveringsmiddel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet præference for patienten
Tidsramme: 6 uger
Ved besøg2: Uge 6 +/- 1 uge: Slut på studiebesøg. "Patientens overordnede præference": antal svar Hyabak, Hylo-comod.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laboratoires Thea

Samarbejdspartnere

Axial Biotech, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HYABAK®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner