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ヒアルロン酸点眼薬バイアル 2 本の使いやすさに関する患者の満足度の評価

2015年8月31日 更新者：Laboratoires Thea
保存されていないヒアルロン点眼薬の両方を提供するために使用される 2 つの異なるバイアルの使いやすさについて、患者の気持ちを評価します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Augenklinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性
  • 3ヶ月以上ドライアイの患者
  • 彼の書面によるインフォームドコンセントを与えた

除外基準:

  • 研究された製品に対する不耐性
  • -患者が研究手順を理解できず、インフォームドコンセントを提供できない。
  • -プロトコルで定義された研究手順と訪問に従うことを望まない患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。
  • ガーディアンシップの下の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイバック®
ヒアルロン酸点眼薬 CE マーク、マルチドーズ ABAK® 容器入り (防腐剤フリー)
デバイス：ハイバック®
ヒアルロン酸点眼薬 CE マーク、マルチドーズ ABAK® 容器入り (防腐剤フリー)
ACTIVE_COMPARATOR：HYLO-COMOD®:
ヒアルロン酸点眼薬 CE マーク、マルチドーズ COMOD® 容器入り (防腐剤フリー)
デバイス：HYLO-COMOD®
ヒアルロン酸点眼薬 CE マーク、マルチドーズ COMOD® 容器入り (防腐剤フリー)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の全体的な好み
時間枠：6週間
Visit2 時: 6 週目 +/- 1 週間: 治験終了時。 「患者の全体的な好み」：回答数 Hyabak、Hylo-comod.
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Laboratoires Thea

協力者

Axial Biotech, Inc

捜査官

  • 主任研究者：Carl Erb、Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2012年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月31日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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