Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка удовлетворенности пациентов удобством использования двух флаконов глазных капель с гиалуроновой кислотой

31 августа 2015 г. обновлено: Laboratoires Thea
Оцените отношение пациента к удобству двух разных флаконов, используемых для доставки обоих, неконсервированных гиалуроновых глазных капель.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 лет и старше
  • Пациент с синдромом сухого глаза не менее 3 месяцев
  • Дав свое письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Непереносимость исследуемых продуктов
  • Неспособность пациента понять процедуры исследования и дать информированное согласие.
  • Пациент не желает следовать процедурам исследования и посещениям, определенным протоколом.
  • Беременные или кормящие женщины.
  • Пациент под охраной корабля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: HYABAK®
Глазные капли с гиалуроновой кислотой с маркировкой CE, упакованные в многодозовый контейнер ABAK® (без консервантов)
Устройство: HYABAK®
Глазные капли с гиалуроновой кислотой с маркировкой CE, упакованные в многодозовый контейнер ABAK® (без консервантов)
ACTIVE_COMPARATOR: ХИЛО-КОМОД®:
Глазные капли с гиалуроновой кислотой с маркировкой CE, упакованные в многодозовый контейнер COMOD® (без консервантов)
Устройство: ХИЛО-КОМОД®
Глазные капли с гиалуроновой кислотой с маркировкой CE, упакованные в многодозовый контейнер COMOD® (без консервантов)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие предпочтения пациента
Временное ограничение: 6 недель
При посещении 2: неделя 6 +/- 1 неделя: конец учебного визита. «Общее предпочтение пациента»: количество ответов Hyabak, Hylo-comod.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoires Thea

Соавторы

Axial Biotech, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HYABAK®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться