Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení spokojenosti pacienta, pokud jde o šikovnost dvou lahviček s očními kapkami s kyselinou hyaluronovou

31. srpna 2015 aktualizováno: Laboratoires Thea
Posuďte pocit pacienta ohledně vhodnosti dvou různých lahviček používaných k aplikaci obou, nekonzervovaných hyaluronových očních kapek.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10787
        • Augenklinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let a starší
  • Pacient se suchým okem po dobu nejméně 3 měsíců
  • Po udělení jeho písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost ke studovaným produktům
  • Neschopnost pacienta porozumět postupům studie a dát informovaný souhlas.
  • Pacient neochotný dodržovat postupy studie a návštěvy definované protokolem.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Pacient pod strážní lodí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HYABAK®
Oční kapky kyseliny hyaluronové s označením CE, balené ve vícedávkovém obalu ABAK® (bez konzervačních látek)
Přístroj: HYABAK®
Oční kapky kyseliny hyaluronové s označením CE, balené ve vícedávkovém obalu ABAK® (bez konzervačních látek)
ACTIVE_COMPARATOR: HYLO-COMOD®:
Oční kapky kyseliny hyaluronové s označením CE, balené ve vícedávkovém obalu COMOD® (bez konzervačních látek)
Přístroj: HYLO-COMOD®
Oční kapky kyseliny hyaluronové s označením CE, balené ve vícedávkovém obalu COMOD® (bez konzervačních látek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková preference pacienta
Časové okno: 6 týdnů
Při návštěvě 2: týden 6 +/- 1 týden: konec studijní návštěvy. "Celková preference pacienta": počet odpovědí Hyabak, Hylo-comod.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoires Thea

Spolupracovníci

Axial Biotech, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carl Erb, Augenklinik, Wittenbergplatz, Kleiststrasse 23-26, 10787 Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

7. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LT1550-PIV-CE-10/11
  • 2012-001233-14 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HYABAK®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit