收集母体血液样本以开发无创产前诊断测试
2013年8月8日 更新者：Natera, Inc.
从母体血浆中分离出的胎儿 DNA 的产前诊断
本研究的目的是收集通过 Natera 的植入前非整倍体筛查（有或没有单基因基因检测）进行体外受精 (IVF) 后怀孕的孕妇的血液样本。
这些样本将用于无创产前诊断测试的测试开发。
研究概览
详细说明
符合条件的受试者将签署同意书并在大约 8-17 周妊娠时抽血。
受试者将因提供此血样而获得 200 美元的报销。
收集的样本将用于帮助开发非侵入性产前诊断测试，使用 Natera 的父母支持技术，该技术已经商业化用于体外胚胎的基因诊断。
在这项研究中，将测试该技术分析从母亲血液中分离出的胎儿特异性 DNA 片段的能力。
不会向受试者或他们的医生报告母体血液检测的结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Redwood City、California、美国、94063
- Natera, Inc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Natera（前身为 Gene Security Network）的植入前基因检测 (PGS/PGD) 来实现当前怀孕的 18 岁或以上的孕妇。
描述
纳入标准：
- 愿意在怀孕的第一或第二个三个月（大约妊娠 8-17 周）期间献血的孕妇
- 使用Natera（原Gene Security Network）的商业植入前基因检测（PGS/PGD）实现现孕
排除标准：
- 未使用 Natera（前身为 Gene Security Network）的 PGS/PGD 检测来实现当前怀孕的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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孕妇
使用 Natera 的 PGS/PGD 测试后怀孕的女性
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在大约妊娠 8-17 周时抽取母体血液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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收集 500 份母体血液样本，用于开发无创产前诊断测试。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Matthew Rabinowitz, PhD、CEO, Natera, Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月1日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月8日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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