Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie próbek krwi matki w celu opracowania nieinwazyjnych badań prenatalnych

8 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Natera, Inc.

Diagnostyka prenatalna DNA płodu wyizolowanego z osocza matki

Celem tego badania jest pobranie próbek krwi od kobiet w ciąży, które zaszły w ciążę po zapłodnieniu in vitro (IVF) z preimplantacyjnym badaniem przesiewowym aneuploidii Natera (z lub bez badania pojedynczego genu). Próbki te zostaną wykorzystane do opracowania testów nieinwazyjnych badań prenatalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujące się pacjentki podpiszą formularz zgody i pobiorą krew około 8-17 tygodnia ciąży. Osoby badane otrzymają zwrot kosztów w wysokości 200 USD za dostarczenie tej próbki krwi. Zebrane próbki posłużą do opracowania nieinwazyjnych badań prenatalnych z wykorzystaniem technologii wsparcia rodzicielskiego firmy Natera, która jest już skomercjalizowana do diagnostyki genetycznej zarodków in vitro. W tym badaniu technologia zostanie przetestowana pod kątem jej zdolności do analizy specyficznych dla płodu fragmentów DNA wyizolowanych z krwi matki. Żadne wyniki badań krwi matki nie zostaną przekazane uczestnikowi ani jego lekarzom.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
        • Natera, Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, które korzystały z przedimplantacyjnych testów genetycznych (PGS/PGD) Natera (dawniej Gene Security Network) w celu zajścia w obecną ciążę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży, które chcą oddać próbkę krwi w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (około 8-17 tygodnia ciąży)
  • Wykorzystanie komercyjnych testów genetycznych przedimplantacyjnych (PGS/PGD) firmy Natera (dawniej Gene Security Network) w celu uzyskania aktualnej ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, które nie korzystały z testów PGS / PGD firmy Natera (dawniej Gene Security Network), aby uzyskać obecną ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży po zastosowaniu testów PGS/PGD firmy Natera
Procedura: Rysunek krwi
Pobieranie krwi matki około 8-17 tygodnia ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pobranie 500 próbek krwi matki do wykorzystania w celu opracowania nieinwazyjnych badań prenatalnych.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Natera, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVF013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciąża po zapłodnieniu in vitro z PGS/PGD

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj