Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов материнской крови для разработки неинвазивного пренатального диагностического тестирования

8 августа 2013 г. обновлено: Natera, Inc.

Пренатальная диагностика ДНК плода, выделенной из материнской плазмы

Целью данного исследования является сбор образцов крови у беременных женщин, забеременевших после экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с помощью преимплантационного скрининга анеуплоидии Natera (с тестированием одного гена или без него). Эти образцы будут использованы для разработки тестов неинвазивного пренатального диагностического тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие субъекты подпишут форму согласия и возьмут кровь примерно на 8-17 неделе беременности. Субъекты получат компенсацию в размере 200 долларов США за предоставление этого образца крови. Собранные образцы будут использованы для разработки неинвазивных пренатальных диагностических тестов с использованием технологии Natera Parental Support, которая уже используется для генетической диагностики эмбрионов in vitro. В этом исследовании технология будет протестирована на предмет ее способности анализировать специфичные для плода фрагменты ДНК, выделенные из крови матери. Никакие результаты анализа материнской крови не будут сообщены субъекту или его врачам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в возрасте 18 лет и старше, которые использовали преимплантационное генетическое тестирование (PGS/PGD) Natera (ранее Gene Security Network) для достижения текущей беременности.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины, желающие сдать образец крови в течение первого или второго триместра беременности (примерно 8-17 недель беременности)
  • Использование коммерческого преимплантационного генетического тестирования (PGS/PGD) Natera (ранее Gene Security Network) для достижения текущей беременности

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, которые не использовали тестирование Natera (ранее Gene Security Network) PGS / PGD для достижения своей текущей беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Женщины, беременные после использования теста Natera PGS/PGD
Процедура: Забор крови
Беременность матери берут примерно на 8-17 неделе беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сбор 500 образцов материнской крови для разработки неинвазивных пренатальных диагностических тестов.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Natera, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IVF013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться