Verzameling van maternale bloedmonsters voor de ontwikkeling van niet-invasieve prenatale diagnostische testen
8 augustus 2013 bijgewerkt door: Natera, Inc.
Prenatale diagnose van foetaal DNA geïsoleerd uit maternale plasma
Het doel van deze studie is het verzamelen van bloedmonsters van zwangere vrouwen die zwanger zijn geworden na in-vitrofertilisatie (IVF) met Natera's pre-implantatie aneuploïdiescreening (met of zonder enkelvoudige gentest).
Deze monsters zullen worden gebruikt voor testontwikkeling van niet-invasieve prenatale diagnostiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende proefpersonen ondertekenen een toestemmingsformulier en laten bloed afnemen bij ongeveer 8-17 weken zwangerschap.
Proefpersonen ontvangen een vergoeding van $ 200 voor het verstrekken van dit bloedmonster.
De verzamelde monsters zullen worden gebruikt om niet-invasieve prenatale diagnostische tests te helpen ontwikkelen met behulp van Natera's Parental Support-technologie die al op de markt is gebracht voor genetische diagnose van in-vitro-embryo's.
In deze studie wordt de technologie getest op het vermogen om foetaal-specifieke stukjes DNA geïsoleerd uit het bloed van de moeder te analyseren.
Er zullen geen resultaten van het bloedonderzoek van de moeder worden gerapporteerd aan de proefpersoon of aan hun artsen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Redwood City, California, Verenigde Staten, 94063
- Natera, Inc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder die de pre-implantatie genetische tests (PGS/PGD) van Natera (voorheen Gene Security Network) hebben gebruikt om hun huidige zwangerschap te bereiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die bereid zijn een bloedmonster te doneren tijdens het eerste of tweede trimester van hun zwangerschap (ongeveer 8-17 weken zwangerschap)
- Gebruik van de commerciële pre-implantatie genetische tests (PGS/PGD) van Natera (voorheen Gene Security Network) om de huidige zwangerschap te bereiken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die de PGS/PGD-testen van Natera (voorheen Gene Security Network) niet hebben gebruikt om hun huidige zwangerschap te bereiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouw
Zwangere vrouwen na het gebruik van Natera's PGS/PGD-testen
|
Maternale bloedafname bij ongeveer 8-17 weken zwangerschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzameling van 500 maternale bloedmonsters voor de ontwikkeling van niet-invasieve prenatale diagnostiek.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IVF013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zwangerschap na IVF met PGS/PGD
-
Natera, Inc.Ferring PharmaceuticalsBeëindigdIn Vitro Fertilisatie (IVF) | Pre-implantatie genetische diagnostiek (PGD) | Pre-implantatie gentische screening (PGS)Verenigde Staten