Samling av moderns blodprov för utveckling av icke-invasiv prenatal diagnostisk testning
8 augusti 2013 uppdaterad av: Natera, Inc.
Prenatal diagnos av fetalt DNA isolerat från moderns plasma
Syftet med denna studie är att samla in blodprover från gravida kvinnor som uppnått graviditet efter provrörsbefruktning (IVF) med Nateras preimplantation aneuploidiscreening (med eller utan en gentestning).
Dessa prover kommer att användas för testutveckling av icke-invasiv prenatal diagnostisk testning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade försökspersoner kommer att underteckna ett samtyckesformulär och få blod uttaget vid ungefär 8-17 veckors graviditet.
Försökspersoner kommer att få 200 USD i ersättning för att ha lämnat detta blodprov.
De insamlade proverna kommer att användas för att hjälpa till att utveckla icke-invasiva prenatala diagnostiska tester med hjälp av Nateras Parental Support-teknologi som redan är kommersialiserad för genetisk diagnostik av in vitro embryon.
I denna studie kommer tekniken att testas för dess förmåga att analysera fosterspecifika bitar av DNA isolerade från moderns blod.
Inga resultat av moderns blodprov kommer att rapporteras till försökspersonen eller till deras läkare.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Redwood City, California, Förenta staterna, 94063
- Natera, Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor 18 år eller äldre som använde Natera (tidigare Gene Security Network)s Preimplantation Genetic Testing (PGS/PGD) för att uppnå sin nuvarande graviditet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som är villiga att donera ett blodprov under den första eller andra trimestern av graviditeten (ungefär 8-17 veckors graviditet)
- Användning av Natera (tidigare Gene Security Network) kommersiella preimplantationsgenetiska tester (PGS/PGD) för att uppnå den nuvarande graviditeten
Exklusions kriterier:
- Gravida kvinnor som inte använde Natera (tidigare Gene Security Network)s PGS/PGD-test för att uppnå sin nuvarande graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravid kvinna
Kvinnor gravida efter användning av Nateras PGS/PGD-test
|
Maternal blodtagning vid cirka 8-17 veckors graviditet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Samling av 500 moderblodprover som ska användas för utveckling av icke-invasiva prenatala diagnostiska tester.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IVF013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .