Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af moderblodprøver til udvikling af ikke-invasiv prænatal diagnostisk testning

8. august 2013 opdateret af: Natera, Inc.

Prænatal diagnose af føtalt DNA isoleret fra maternal plasma

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle blodprøver fra gravide kvinder, der opnåede graviditet efter in vitro fertilisering (IVF) med Nateras præimplantation aneuploidiscreening (med eller uden enkelt gen-gentest). Disse prøver vil blive brugt til testudvikling af ikke-invasiv prænatal diagnostisk test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støtteberettigede forsøgspersoner vil underskrive en samtykkeerklæring og få udtaget blod ved cirka 8-17 ugers svangerskab. Forsøgspersoner vil modtage $200 godtgørelse for at levere denne blodprøve. De indsamlede prøver vil blive brugt til at hjælpe med at udvikle ikke-invasiv prænatal diagnostisk test ved hjælp af Nateras Parental Support-teknologi, som allerede er kommercialiseret til genetisk diagnosticering af in vitro embryoner. I denne undersøgelse vil teknologien blive testet for dens evne til at analysere fosterspecifikke stykker DNA isoleret fra moderens blod. Ingen resultater af moderens blodprøver vil blive rapporteret til forsøgspersonen eller til deres læger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
        • Natera, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder på 18 år eller ældre, som brugte Natera (tidligere Gene Security Network)'s præimplantationsgenetiske test (PGS/PGD) for at opnå deres nuværende graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der er villige til at donere en blodprøve i løbet af første eller andet trimester af deres graviditet (ca. 8-17 ugers graviditet)
  • Brug af Natera (tidligere Gene Security Network)'s kommercielle præimplantationsgenetiske test (PGS/PGD) for at opnå den nuværende graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der ikke brugte Natera (tidligere Gene Security Network)'s PGS/PGD-test for at opnå deres nuværende graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Kvinder gravide efter brug af Nateras PGS/PGD-test
Procedure: Blodtrækning
Moderens blodudtagning ved ca. 8-17 ugers svangerskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamling af 500 maternelle blodprøver, der skal bruges til udvikling af ikke-invasiv prænatal diagnostisk test.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Natera, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Rabinowitz, PhD, CEO, Natera, Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVF013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet efter IVF med PGS/PGD

Kliniske forsøg med Blodtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner